- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03686267
Evaluering af det æstetiske resultat af lithiumdisilikat (e.Max) Alle keramiske kroner på titaniumimplantatabutments i den æstetiske zone efter forskellige farvemaskeringstilgange
Evaluering af det æstetiske resultat af lithiumdisilikat (e.Max) Alle keramiske kroner på titaniumimplantatabutments i den æstetiske zone efter forskellige farvemaskeringsmetoder; et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klinisk lighed er en af de vigtigste faktorer, der udelukker succes med enhver restaurering. Brugen af konventionelt titanium implantat abutment og keramisk restaurering lykkedes at sejre indtil nu. Nye keramik- og polymerderivater er blevet introduceret såsom hybridkeramik, PEEK og PEKK. Imidlertid begrænsede de lave mekaniske egenskaber og letheden ved brud dem stadig til visse kliniske situationer. Hybrid armatur-abutment kombinationer såsom hybrid abutments og hybrid kroner viste sig at være yderst effektive i litteraturen. Men teknikfølsomheden og trangen til høje kliniske og laboratoriemæssige færdigheder er forhindringer, der skal tages i betragtning. Dette er grunden til, at det er rimeligt at finde æstetiske modifikationer af de konventionelle teknikker. Maskering af farven på det underliggende abutment ser ud til at være en enkel og let opnåelig løsning til at have en meget æstetisk implantatstøttet protese.
Betydningen af peri-implantat blødt væv, hvad enten det er æstetisk eller biologisk, er blevet understreget i litteraturen. (4) Ydermere afhænger opnåelse af det ønskede æstetiske resultat af samtidig matchning af de korrekte æstetiske kriterier for tanden og dens understøttende strukturer. (5) Æstetiske svigt i implantat-tandplejen kan kategoriseres som lyserøde vævsfejl og hvide vævsfejl. (6) Pink æstetik omfatter farve, tekstur og niveau af peri-implantatvæv (7), mens hvid æstetik omfatter farve, form og karakterisering af kronen. (3) Fremstillingsmåden påvirker også materialernes ydeevne, hvor brugen af presseteknologi letter konstruktionen af implantatstøttede kroner, hvilket giver præcision af pasform, holdbarhed og æstetiske materialer. (11)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Over 18 år 2. Læsefærdig, i stand til at læse og underskrive det informerede samtykkedokument 3. Sund, fri for eller med kontrolleret systemisk sygdom 4. Med acceptabel oral sundhed til støtte for implantatgendannelser 5. Med god knoglekvalitet og -kvantitet 6. Samarbejdsvillig, accepterer opfølgnings- og vedligeholdelsessessioner 7. Manglende tand i æstetisk zone
Ekskluderingskriterier:
- 1. Under 18 år 2. Analfabet, ude af stand til at forstå eller underskrive det informerede samtykke 3. Usund med ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. Diabetes eller hypertension) 4. Graviditet 5. Med ugunstig oral tilstand, der kan påvirke implantatproceduren og restaurering 6. Usamarbejdsvillig, ikke villig til at vende tilbage til opfølgningsbesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention (I1)
Lithium disilicat kroner over titanium abutments dækket af et lag uigennemsigtigt porcelæn
|
maskering metallisk farve af titanium abutments af uigennemsigtigt porcelæn
|
|
Eksperimentel: Intervention (I2)
Lithium disilikat kroner over titanium abutments dækket af lithium disilikat (høj opacitet) coping
|
maskering metallisk farve af titanium abutments ved hjælp af lithium disilicat copings
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lithium disilicat kroner over udækkede titanium abutments
Lithium disilicat kroner over udækkede titanium abutments direkte uden maskering
|
farvemaskeringsmetoder undgås i denne arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pink æstetik og hvid æstetik
Tidsramme: seks måneder
|
ved hjælp af numerisk score (0-10) til at evaluere æstetikken af blødt og hårdt tandvæv
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farvemålinger
Tidsramme: seks måneder
|
ved hjælp af spektrofotometer til at evaluere farve i form af CIE L* a* b* værdier
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-09-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .