Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení estetického výsledku lithiového disilikátu (e.Max) Všechny keramické korunky na titanových implantátech v estetické zóně po různých barevných maskovacích přístupech

26. září 2018 aktualizováno: Karim Ahmed Awadallah Osman, Cairo University

Hodnocení estetického výsledku lithiového disilikátu (e.Max) všech keramických korunek na titanových implantátech v estetické zóně po různých barevných maskovacích přístupech; Randomizovaná klinická studie

Implantáty se staly dokonalým řešením pro náhradu chybějících jednotlivých zubů, částečného nebo dokonce úplného edentulismu.18 Dilema přední protézy podporované implantátem však stále není zcela vyřešeno.19-21 Jedním z estetických ovlivňovačů jsou implantáty. A co se týče materiálu, hotové titanové abutmenty jsou považovány za zlatý standard všech. Estetické vlastnosti však zůstávají pochybné. Lithium disilikátová keramika se již řadu let používá jako nástavba implantátů pro své kombinované estetické a biomechanické vlastnosti. Účelem této studie je zhodnotit vliv použití titanového abutmentu implantátu na barvu lithium disilikátových korunek a význam maskování titanových abutmentů neprůhledným porcelánem nebo použitím neprůhledného lithium disilikátového copingu na konečný estetický výsledek

Přehled studie

Detailní popis

Klinická podobnost je jedním z hlavních faktorů, které vylučují úspěch jakékoli náhrady. Dosud se podařilo prosadit použití konvenčního titanového implantátu abutmentu a keramické náhrady. Byly představeny nové keramické a polymerní deriváty, jako je hybridní keramika, PEEK a PEKK. Nízké mechanické vlastnosti a snadná lámavost je však stále omezovaly na určité klinické situace. Kombinace hybridního přípravku a abutmentu, jako jsou hybridní abutmenty a hybridní korunky, se v literatuře ukázaly jako vysoce účinné. Ale citlivost techniky a potřeba vysokých klinických a laboratorních dovedností jsou překážkami, které je třeba vzít v úvahu. To je důvod, proč se hledání estetické modifikace konvenčních technik zdá rozumné. Maskování barvy podkladového pilíře se zdá být jednoduchým a snadno dosažitelným řešením pro vysoce estetickou implantátem podporovanou protézu.

V literatuře je zdůrazňován význam periimplantátových měkkých tkání, ať už esteticky nebo biologicky. (4) Dosažení požadovaného estetického výsledku dále závisí na současném přizpůsobení správných estetických kritérií zubu a jeho nosných struktur. (5) Estetická selhání ve stomatologii implantátů lze kategorizovat jako selhání růžové tkáně a selhání bílé tkáně. (6) Růžová estetika zahrnuje barvu, texturu a úroveň periimplantátových tkání (7), zatímco bílá estetika zahrnuje barvu, tvar a charakterizaci korunky. (3) Způsob výroby také ovlivňuje výkonnost materiálů, kde použití lisovací technologie usnadňuje konstrukci korunek nesených implantáty, nabízí přesnost lícování, trvanlivost a estetickou aplikaci materiálů. (11)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. starší 18 let 2. gramotný, schopný přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu 3. zdravý, bez nebo s kontrolovaným systémovým onemocněním 4. s přijatelným zdravím ústní dutiny pro podporu náhrad implantátů 5. S dobrou kvalitou a kvantitou kostí 6. Spolupráce, přijímání kontrolních a udržovacích sezení 7. Chybějící zub v estetické zóně

Kritéria vyloučení:

  • 1. Méně než 18 let 2. Negramotný, neschopný porozumět nebo podepsat dokument informovaného souhlasu 3. Nezdravý s nekontrolovaným systémovým onemocněním (např. Diabetes nebo hypertenze) 4. Těhotenství 5. S nepříznivým orálním stavem, který by mohl ovlivnit implantaci a výplň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah (I1)
Lithium disilikátové korunky na titanových abutmentech pokryté vrstvou neprůhledného porcelánu
maskování metalické barvy titanových abutmentů neprůhledným porcelánem
Experimentální: Zásah (I2)
Lithium disilikátové korunky přes titanové abutmenty pokryté lithium disilikátovým (vysoká neprůhlednost) krycí vrstvou
maskování kovové barvy titanových abutmentů pomocí lithium disilikátových krytů
Ostatní jména:
  • E-max zvládání
Aktivní komparátor: Lithium disilikátové korunky přes nekryté titanové abutmenty
Lithium disilikátové korunky na nekryté titanové abutmenty přímo bez maskování
V tomto rameni se vyhýbají metodám maskování barev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžová estetika a bílá estetika
Časové okno: šest měsíců
pomocí číselného skóre (0-10) k hodnocení estetiky měkkých a tvrdých zubních tkání
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření barev
Časové okno: šest měsíců
použití spektrofotometru k vyhodnocení barvy z hlediska hodnot CIE L* a* b*
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neprůhledné titanové abutmenty

3
Předplatit