Hodnocení estetického výsledku lithiového disilikátu (e.Max) Všechny keramické korunky na titanových implantátech v estetické zóně po různých barevných maskovacích přístupech
Hodnocení estetického výsledku lithiového disilikátu (e.Max) všech keramických korunek na titanových implantátech v estetické zóně po různých barevných maskovacích přístupech; Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Klinická podobnost je jedním z hlavních faktorů, které vylučují úspěch jakékoli náhrady. Dosud se podařilo prosadit použití konvenčního titanového implantátu abutmentu a keramické náhrady. Byly představeny nové keramické a polymerní deriváty, jako je hybridní keramika, PEEK a PEKK. Nízké mechanické vlastnosti a snadná lámavost je však stále omezovaly na určité klinické situace. Kombinace hybridního přípravku a abutmentu, jako jsou hybridní abutmenty a hybridní korunky, se v literatuře ukázaly jako vysoce účinné. Ale citlivost techniky a potřeba vysokých klinických a laboratorních dovedností jsou překážkami, které je třeba vzít v úvahu. To je důvod, proč se hledání estetické modifikace konvenčních technik zdá rozumné. Maskování barvy podkladového pilíře se zdá být jednoduchým a snadno dosažitelným řešením pro vysoce estetickou implantátem podporovanou protézu.
V literatuře je zdůrazňován význam periimplantátových měkkých tkání, ať už esteticky nebo biologicky. (4) Dosažení požadovaného estetického výsledku dále závisí na současném přizpůsobení správných estetických kritérií zubu a jeho nosných struktur. (5) Estetická selhání ve stomatologii implantátů lze kategorizovat jako selhání růžové tkáně a selhání bílé tkáně. (6) Růžová estetika zahrnuje barvu, texturu a úroveň periimplantátových tkání (7), zatímco bílá estetika zahrnuje barvu, tvar a charakterizaci korunky. (3) Způsob výroby také ovlivňuje výkonnost materiálů, kde použití lisovací technologie usnadňuje konstrukci korunek nesených implantáty, nabízí přesnost lícování, trvanlivost a estetickou aplikaci materiálů. (11)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. starší 18 let 2. gramotný, schopný přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu 3. zdravý, bez nebo s kontrolovaným systémovým onemocněním 4. s přijatelným zdravím ústní dutiny pro podporu náhrad implantátů 5. S dobrou kvalitou a kvantitou kostí 6. Spolupráce, přijímání kontrolních a udržovacích sezení 7. Chybějící zub v estetické zóně
Kritéria vyloučení:
- 1. Méně než 18 let 2. Negramotný, neschopný porozumět nebo podepsat dokument informovaného souhlasu 3. Nezdravý s nekontrolovaným systémovým onemocněním (např. Diabetes nebo hypertenze) 4. Těhotenství 5. S nepříznivým orálním stavem, který by mohl ovlivnit implantaci a výplň
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah (I1)
Lithium disilikátové korunky na titanových abutmentech pokryté vrstvou neprůhledného porcelánu
|
maskování metalické barvy titanových abutmentů neprůhledným porcelánem
|
|
Experimentální: Zásah (I2)
Lithium disilikátové korunky přes titanové abutmenty pokryté lithium disilikátovým (vysoká neprůhlednost) krycí vrstvou
|
maskování kovové barvy titanových abutmentů pomocí lithium disilikátových krytů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Lithium disilikátové korunky přes nekryté titanové abutmenty
Lithium disilikátové korunky na nekryté titanové abutmenty přímo bez maskování
|
V tomto rameni se vyhýbají metodám maskování barev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růžová estetika a bílá estetika
Časové okno: šest měsíců
|
pomocí číselného skóre (0-10) k hodnocení estetiky měkkých a tvrdých zubních tkání
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření barev
Časové okno: šest měsíců
|
použití spektrofotometru k vyhodnocení barvy z hlediska hodnot CIE L* a* b*
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-09-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .