- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03686267
Utvärdering av det estetiska resultatet av litiumdisilikat (e.Max) Alla keramiska kronor på titanimplantatdistanser i den estetiska zonen efter maskeringsmetoder med olika färger
Utvärdering av det estetiska resultatet av litiumdisilikat (e.Max) Alla keramiska kronor på titanimplantatdistanser i den estetiska zonen efter olika färgmaskeringsmetoder; en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Klinisk likhet är en av huvudfaktorerna som utesluter framgången för någon restaurering. Användningen av konventionella titanimplantatdistanser och keramisk restaurering lyckades råda fram till nu. Nya keramik- och polymerderivat har introducerats såsom hybridkeramik, PEEK och PEKK. Men de låga mekaniska egenskaperna och lättheten att gå sönder begränsade dem fortfarande till vissa kliniska situationer. Hybridfixtur-distanskombinationer såsom hybriddistanser och hybridkronor visade sig vara mycket effektiva i litteraturen. Men teknikkänsligheten och kravet på hög klinisk kompetens och laboratoriekunskaper är hinder som måste tas i beaktande. Detta är anledningen till att det verkar rimligt att hitta estetiska modifieringar av de konventionella teknikerna. Att maskera färgen på den underliggande distansen verkar vara en enkel och lättillgänglig lösning för att ha en mycket estetisk implantatstödd protes.
Vikten av peri-implantat mjukvävnad, vare sig det är estetiskt eller biologiskt, har betonats i litteraturen. (4) Vidare, för att uppnå det önskade estetiska resultatet beror det på att tandens och dess stödjande strukturer samtidigt matchar de korrekta estetiska kriterierna. (5) Estetiska misslyckanden inom implantat tandvård kan kategoriseras som rosa vävnadsfel och vit vävnadsfel. (6) Rosa estetik inkluderar färg, struktur och nivå av peri-implantatvävnader (7), medan vit estetik inkluderar färg, form och karaktärisering av kronan. (3) Tillverkningssättet påverkar också materialens prestanda, där användningen av pressteknik underlättar konstruktionen av implantatstödda kronor, vilket ger precision i passform, hållbarhet och applicering av estetiska material. (11)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Över 18 år 2. Läskunnig, kapabel att läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet 3. Frisk, fri från eller med kontrollerad systemisk sjukdom 4. Med acceptabel munhälsa för att stödja implantatåterställningar 5. Med god benkvalitet och kvantitet 6. Samarbetsvillig, accepterar uppföljnings- och underhållssessioner 7. Saknar tand i estetisk zon
Exklusions kriterier:
- 1. Under 18 år 2. Analfabet, oförmögen att förstå eller underteckna det informerade samtyckesdokumentet 3. Ohälsosamt med okontrollerad systemisk sjukdom (t.ex. Diabetes eller högt blodtryck) 4. Graviditet 5. Med ogynnsamt oralt tillstånd som kan påverka implantatförfarandet och restaurering 6. Samarbetsvillig, inte villig att återvända för uppföljningsbesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intervention (I1)
Litiumdisilikatkronor över titandistanser täckta av ett lager av ogenomskinligt porslin
|
maskerar metallisk färg på distanser av titan av ogenomskinligt porslin
|
Experimentell: Intervention (I2)
Litiumdisilikatkronor över titandistanser täckta av litiumdisilikat (hög opacitet) coping
|
maskerar metallisk färg på distanser av titan med hjälp av litiumdisilikatöverdrag
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Litiumdisilikatkronor över otäckta distanser av titan
Litiumdisilikatkronor över otäckta titandistanser direkt utan maskering
|
färgmaskeringsmetoder undviks i denna arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rosa estetik och vit estetik
Tidsram: sex månader
|
använda numerisk poäng (0-10) för att utvärdera estetiken hos mjuka och hårda dentala vävnader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Färgmått
Tidsram: sex månader
|
använda spektrofotometer för att utvärdera färg i termer av CIE L* a* b* värden
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-09-26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ogenomskinliga distanser i titan
-
NeodentAktiv, inte rekryterandeKäke, Edentuous, DelvisBrasilien
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AvslutadEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
Sonova AGAvslutadHörselnedsättning, sensorineuralSchweiz
-
University of LiegeRekrytering
-
Hospices Civils de LyonOkändMaxillo-ansiktskirurgiFrankrike
-
Goldschleger Eye InstituteAvslutad
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAktiv, inte rekryterandeKäke, Edentuous, DelvisFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Cairo UniversityAvslutadMjukvävnadsmassaEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad