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Bewertung des ästhetischen Ergebnisses von Vollkeramikkronen aus Lithium-Disilikat (e.Max) auf Titanimplantat-Abutments in der ästhetischen Zone nach unterschiedlichen Farbmaskierungsansätzen

11. Juni 2025 aktualisiert von: Karim Ahmed Awadallah Osman, Cairo University

Bewertung des ästhetischen Ergebnisses von Vollkeramikkronen aus Lithium-Disilikat (e.Max) auf Titanimplantat-Abutments in der ästhetischen Zone nach unterschiedlichen Farbmaskierungsansätzen; eine randomisierte klinische Studie

Implantate sind zur perfekten Lösung für den Ersatz fehlender Einzelzähne, teilweiser oder sogar vollständiger Zahnlosigkeit geworden.18 Allerdings ist das Dilemma der implantatgetragenen Frontzahnprothese noch nicht ganz gelöst.19-21 Implantat-Abutments gehören zu den ästhetischen Einflussfaktoren. Und was das Material angeht, gelten konfektionierte Titan-Abutments als der Goldstandard überhaupt. Dennoch bleiben die ästhetischen Eigenschaften zweifelhaft. Lithium-Disilikat-Keramik wird seit vielen Jahren aufgrund ihrer kombinierten ästhetischen und biomechanischen Eigenschaften als Implantat-Suprakonstruktion verwendet. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkung der Verwendung von Titan-Implantat-Abutments auf die Farbe von Lithium-Disilikat-Kronen und die Bedeutung der Abdeckung der Titan-Abutments mit opaker Keramik oder der Verwendung von opaken Lithium-Disilikat-Käppchen für das endgültige ästhetische Ergebnis zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Klinische Ähnlichkeit ist einer der Hauptfaktoren, die den Erfolg einer Restauration ausschließen. Bislang konnte sich die Verwendung von konventionellen Titan-Implantat-Abutments und keramischen Restaurationen durchsetzen. Neue Keramik- und Polymerderivate wie Hybridkeramik, PEEK und PEKK wurden eingeführt. Die geringen mechanischen Eigenschaften und die Zerbrechlichkeit beschränkten sie jedoch immer noch auf bestimmte klinische Situationen. Hybride Fixture-Abutment-Kombinationen wie Hybrid-Abutments und Hybrid-Kronen haben sich in der Literatur als sehr effizient erwiesen. Aber die Techniksensibilität und der Drang nach hohen klinischen und Laborfähigkeiten sind Hindernisse, die berücksichtigt werden müssen. Aus diesem Grund erscheint es sinnvoll, eine ästhetische Modifikation der konventionellen Techniken zu finden. Das Maskieren der Farbe des darunter liegenden Abutments scheint eine einfache und leicht zu erreichende Lösung für eine hochästhetische implantatgetragene Prothese zu sein.

Die Bedeutung des periimplantären Weichgewebes, sei es aus ästhetischer oder biologischer Sicht, wurde in der Literatur betont. (4) Darüber hinaus hängt das Erreichen des gewünschten ästhetischen Ergebnisses davon ab, dass gleichzeitig die richtigen ästhetischen Kriterien des Zahns und seiner Stützstrukturen erfüllt werden. (5) Ästhetisches Versagen in der Implantologie kann in Versagen des rosa Gewebes und Versagen des weißen Gewebes eingeteilt werden. (6) Rosa Ästhetik umfasst Farbe, Textur und Höhe des periimplantären Gewebes (7), während weiße Ästhetik Farbe, Form und Charakterisierung der Krone umfasst. (3) Die Art der Herstellung beeinflusst auch die Leistung der Materialien, wobei die Verwendung der Presstechnologie die Konstruktion von implantatgetragenen Kronen erleichtert und eine präzise Passung, Haltbarkeit und ästhetische Materialanwendung bietet. (11)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry- Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. über 18 Jahre alt 2. gebildet, in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterzeichnen 3. gesund, frei von oder mit einer kontrollierten systemischen Erkrankung 4. mit akzeptabler Mundgesundheit zur Unterstützung von Implantatrestaurationen 5. Mit guter Knochenqualität und -quantität 6. Kooperativ, Akzeptanz von Folge- und Erhaltungssitzungen 7. Fehlender Zahn in der ästhetischen Zone

Ausschlusskriterien:

  • 1. Unter 18 Jahren 2. Analphabeten, unfähig, die Einverständniserklärung zu verstehen oder zu unterzeichnen 3. Ungesund mit unkontrollierter systemischer Erkrankung (z. B. Diabetes oder Bluthochdruck) 4. Schwangerschaft 5. Mit ungünstigem Mundzustand, der das Implantationsverfahren und die Restauration beeinträchtigen könnte. 6. Unkooperativ, nicht bereit, für Folgebesuche wiederzukommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (I1)
Lithium-Disilikat-Kronen über Titan-Abutments, die mit einer Schicht Opakkeramik bedeckt sind
Abdecken der metallischen Farbe von Titan-Abutments durch Opakkeramik
Experimental: Intervention (I2)
Lithium-Disilikat-Kronen über Titan-Abutments, die mit einer Kappe aus Lithium-Disilikat (hohe Opazität) bedeckt sind
Maskieren der metallischen Farbe von Titan-Abutments mit Lithium-Disilikat-Kappen
Andere Namen:
  • E-max-Bewältigung
Aktiver Komparator: Lithium-Disilikat-Kronen über unbedeckten Titan-Abutments
Lithium-Disilikat-Kronen direkt auf unbedeckten Titan-Abutments ohne Abdecken
Farbmaskierungsmethoden werden in diesem Arm vermieden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa Ästhetik und weiße Ästhetik
Zeitfenster: sechs Monate
Verwendung einer numerischen Punktzahl (0-10), um die Ästhetik von weichem und hartem Zahngewebe zu bewerten
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbmessungen
Zeitfenster: sechs Monate
Verwendung eines Spektralfotometers zur Bewertung der Farbe in Bezug auf CIE L* a* b*-Werte
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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