- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03686267
Bewertung des ästhetischen Ergebnisses von Vollkeramikkronen aus Lithium-Disilikat (e.Max) auf Titanimplantat-Abutments in der ästhetischen Zone nach unterschiedlichen Farbmaskierungsansätzen
Bewertung des ästhetischen Ergebnisses von Vollkeramikkronen aus Lithium-Disilikat (e.Max) auf Titanimplantat-Abutments in der ästhetischen Zone nach unterschiedlichen Farbmaskierungsansätzen; eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Klinische Ähnlichkeit ist einer der Hauptfaktoren, die den Erfolg einer Restauration ausschließen. Bislang konnte sich die Verwendung von konventionellen Titan-Implantat-Abutments und keramischen Restaurationen durchsetzen. Neue Keramik- und Polymerderivate wie Hybridkeramik, PEEK und PEKK wurden eingeführt. Die geringen mechanischen Eigenschaften und die Zerbrechlichkeit beschränkten sie jedoch immer noch auf bestimmte klinische Situationen. Hybride Fixture-Abutment-Kombinationen wie Hybrid-Abutments und Hybrid-Kronen haben sich in der Literatur als sehr effizient erwiesen. Aber die Techniksensibilität und der Drang nach hohen klinischen und Laborfähigkeiten sind Hindernisse, die berücksichtigt werden müssen. Aus diesem Grund erscheint es sinnvoll, eine ästhetische Modifikation der konventionellen Techniken zu finden. Das Maskieren der Farbe des darunter liegenden Abutments scheint eine einfache und leicht zu erreichende Lösung für eine hochästhetische implantatgetragene Prothese zu sein.
Die Bedeutung des periimplantären Weichgewebes, sei es aus ästhetischer oder biologischer Sicht, wurde in der Literatur betont. (4) Darüber hinaus hängt das Erreichen des gewünschten ästhetischen Ergebnisses davon ab, dass gleichzeitig die richtigen ästhetischen Kriterien des Zahns und seiner Stützstrukturen erfüllt werden. (5) Ästhetisches Versagen in der Implantologie kann in Versagen des rosa Gewebes und Versagen des weißen Gewebes eingeteilt werden. (6) Rosa Ästhetik umfasst Farbe, Textur und Höhe des periimplantären Gewebes (7), während weiße Ästhetik Farbe, Form und Charakterisierung der Krone umfasst. (3) Die Art der Herstellung beeinflusst auch die Leistung der Materialien, wobei die Verwendung der Presstechnologie die Konstruktion von implantatgetragenen Kronen erleichtert und eine präzise Passung, Haltbarkeit und ästhetische Materialanwendung bietet. (11)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry- Cairo university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. über 18 Jahre alt 2. gebildet, in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterzeichnen 3. gesund, frei von oder mit einer kontrollierten systemischen Erkrankung 4. mit akzeptabler Mundgesundheit zur Unterstützung von Implantatrestaurationen 5. Mit guter Knochenqualität und -quantität 6. Kooperativ, Akzeptanz von Folge- und Erhaltungssitzungen 7. Fehlender Zahn in der ästhetischen Zone
Ausschlusskriterien:
- 1. Unter 18 Jahren 2. Analphabeten, unfähig, die Einverständniserklärung zu verstehen oder zu unterzeichnen 3. Ungesund mit unkontrollierter systemischer Erkrankung (z. B. Diabetes oder Bluthochdruck) 4. Schwangerschaft 5. Mit ungünstigem Mundzustand, der das Implantationsverfahren und die Restauration beeinträchtigen könnte. 6. Unkooperativ, nicht bereit, für Folgebesuche wiederzukommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention (I1)
Lithium-Disilikat-Kronen über Titan-Abutments, die mit einer Schicht Opakkeramik bedeckt sind
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Abdecken der metallischen Farbe von Titan-Abutments durch Opakkeramik
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Experimental: Intervention (I2)
Lithium-Disilikat-Kronen über Titan-Abutments, die mit einer Kappe aus Lithium-Disilikat (hohe Opazität) bedeckt sind
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Maskieren der metallischen Farbe von Titan-Abutments mit Lithium-Disilikat-Kappen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Lithium-Disilikat-Kronen über unbedeckten Titan-Abutments
Lithium-Disilikat-Kronen direkt auf unbedeckten Titan-Abutments ohne Abdecken
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Farbmaskierungsmethoden werden in diesem Arm vermieden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rosa Ästhetik und weiße Ästhetik
Zeitfenster: sechs Monate
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Verwendung einer numerischen Punktzahl (0-10), um die Ästhetik von weichem und hartem Zahngewebe zu bewerten
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Farbmessungen
Zeitfenster: sechs Monate
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Verwendung eines Spektralfotometers zur Bewertung der Farbe in Bezug auf CIE L* a* b*-Werte
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-09-26
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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