- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03686267
Valutazione del risultato estetico di corone in disilicato di litio (e.Max) interamente in ceramica su monconi implantari in titanio nella zona estetica dopo diversi approcci di mascheratura del colore
Valutazione del risultato estetico di corone in disilicato di litio (e.Max) tutte in ceramica su monconi implantari in titanio nella zona estetica dopo diversi approcci di mascheratura del colore; uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La somiglianza clinica è uno dei principali fattori che precludono il successo di qualsiasi restauro. L'uso del pilastro implantare convenzionale in titanio e del restauro in ceramica è riuscito a prevalere fino ad ora. Sono stati introdotti nuovi derivati ceramici e polimerici come ceramiche ibride, PEEK e PEKK. Tuttavia, le basse proprietà meccaniche e la facilità di rottura li limitavano ancora a determinate situazioni cliniche. Le combinazioni ibride impianto-abutment come abutment ibridi e corone ibride si sono dimostrate altamente efficienti in letteratura. Ma la sensibilità tecnica e la necessità di elevate competenze cliniche e di laboratorio sono ostacoli che devono essere presi in considerazione. Questo è il motivo per cui sembra ragionevole trovare una modifica estetica delle tecniche convenzionali. Mascherare il colore del moncone sottostante risulta essere una soluzione semplice e facilmente realizzabile per avere una protesi implanto-supportata altamente estetica.
L'importanza dei tessuti molli perimplantari, sia dal punto di vista estetico che biologico, è stata sottolineata in letteratura. (4) Inoltre, il raggiungimento del risultato estetico desiderato dipende dalla corrispondenza simultanea dei criteri estetici appropriati del dente e delle sue strutture di supporto. (5) I fallimenti estetici nell'implantologia dentale possono essere classificati come fallimenti del tessuto rosa e fallimenti del tessuto bianco. (6) L'estetica rosa include colore, consistenza e livello dei tessuti perimplantari (7), mentre l'estetica bianca include colore, forma e caratterizzazione della corona. (3) La modalità di fabbricazione influenza anche le prestazioni dei materiali, dove l'uso della tecnologia della pressa facilita la costruzione di corone supportate da impianti, offrendo precisione di adattamento, durata e applicazione di materiali estetici. (11)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry- Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Maggiore di 18 anni 2. Letterato, in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato 3. Sano, libero da o con malattia sistemica controllata 4. Con una salute orale accettabile per supportare i restauri implantari 5. Con buona qualità e quantità ossea 6. Collaborativo, accettando sessioni di follow-up e di mantenimento 7. Dente mancante nella zona estetica
Criteri di esclusione:
- 1. Minore di 18 anni 2. Analfabeta, incapace di comprendere o firmare il documento di consenso informato 3. Malsano con malattia sistemica incontrollata (es. Diabete o ipertensione) 4. Gravidanza 5. Con stato orale sfavorevole che potrebbe influenzare la procedura di impianto e il restauro 6. Non collaborativo, non disposto a tornare per le visite di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento (I1)
Corone in disilicato di litio su abutment in titanio ricoperte da uno strato di porcellana opaca
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mascherare il colore metallico dei monconi in titanio con la porcellana opaca
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Sperimentale: Intervento (I2)
Corone in disilicato di litio su abutment in titanio ricoperte da cappette in disilicato di litio (alta opacità).
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mascherare il colore metallico dei monconi in titanio utilizzando cappette in disilicato di litio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Corone in disilicato di litio su abutment scoperti in titanio
Corone in disilicato di litio su abutment scoperti in titanio direttamente senza mascheramento
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i metodi di mascheramento del colore sono evitati in questo braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estetica rosa ed estetica bianca
Lasso di tempo: sei mesi
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utilizzando il punteggio numerico (0-10) per valutare l'estetica dei tessuti dentali molli e duri
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di colore
Lasso di tempo: sei mesi
|
utilizzando lo spettrofotometro per valutare il colore in termini di valori CIE L* a* b*
|
sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-09-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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