virkningen af topisk påføring af hyaluronsyre på øjeblikkelig tandimplantat
Effekten af hyaluronsyre på implantatets stabilitet efter øjeblikkelig implantatplacering i anterior og præmolar region hos systemisk sunde patienter
Den høje forudsigelighed af øjeblikkelige tandimplantater har ført til rutinemæssig brug med en stor forventning om succes.
Øjeblikkelig implantatplacering i friske ekstraktionssokler blev rapporteret at reducere alveolær knogleresorption. Bedre æstetiske resultater blev opnået, herunder den protetiske kronelængde i harmoni med de tilstødende tænder, naturlig afskalning og lettere distinkte papiller at opnå og maksimal bløddelsstøtte.
hyaluronsyre kan placeres i frisk udtrukne fatninger umiddelbart efter tandudtrækning, og det kan også bruges på implantatoverfladen, hvor hyaluronsyre øger ny knogledannelse omkring tandimplantater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øjeblikkelig tandimplantatplacering blev introduceret for mere end 30 år siden af Schulte og Heimke i 1976.
De største fordele ved øjeblikkelig implantatplacering er reduktion i antallet af besøg, hvilket reducerer behandlingstiden og forbedrer patienttilfredsheden, giver en ideel tredimensionel implantatposition og bevarer alveolknoglen i ekstraktionsskålen
. Umiddelbare implantater kan dog have nogle ulemper, der kan påvirke succesraten, som omfatter utilstrækkelig primær implantatstabilitet sammenlignet med forsinkede implantater, utilstrækkelig lukning af blødt væv, især i tilfælde af tyndvævsbiotype, manglende evne til at inspicere alle aspekter af ekstraktionsstedet for defekter eller infektion, og endelig de ekstra omkostninger ved knogletransplantation, når springafstanden er over 2 mm.
Hyaluronsyre (HA) er en af de ekstracellulære komponenter i bindevævet, der tilhører familien af glycosaminoglycaner, på grund af dens ikke-immunogene og ikke-toksiske egenskaber, kan den bruges inden for mange medicinske områder såsom tandpleje, oftalmologi, dermatologi .
HA har en vigtig rolle i sårheling ved at inducere tidlig granulationsvævsdannelse, hæmme destruktiv inflammatorisk proces under vævshelingsprocessen, inducere re-epitelialisering og angiogenese.
HA virkede ikke kun som en bærer af vækstfaktorer og celler, men stimulerede også knogledannelse gennem kemotaksi, proliferation og differentiering af mesenkymale celler til osteoblaster. Selvom HA deler knogleinduktionsegenskaber med osteogene vækstfaktorer som knoglemorfogent protein 2 og osteopontin.
HA har også anti-inflammatorisk effekt gennem fjernelse af reaktive oxygenarter, såsom superoxidradikal (O2) og hydroxylradikal (OH) arter, og hæmmer neutrofil-afledte serinproteinaser, HA har også anti-ødematøs virkning, der kan være relateret til dets osmotiske buffering kapacitet.
Så omgivelse af et implantat med hyaluronsyre giver et stort potentiale til at forbedre ny knogledannelse og forbedre knogle/implantatkontakt, hvilket vil forbedre helingstid og implantatstabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk raske patienter indiceret til enkelte eller flere øjeblikkelige implantater i anterior og præmolar region. Fravær af nogen peri-apikal patose. Patienter med intakt bukkal knogleplade. Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til tandimplantatproceduren. Godkendelse og underskrift af patientens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere. Systemisk sygdom, der kan påvirke det endelige resultat af den kirurgiske procedure. Ingen eller dårlig patientens compliance. Patienter med psykiske problemer. Patologi på indgrebsstedet. Gravide patienter. Patienter nægter at underskrive et informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantation med hyaluronsyre.
øjeblikkeligt tandimplantat med topisk påføring af hyaluronsyre.
|
øjeblikkelig tandimplantatplacering i nyudtrukket fatning.
Andre navne:
topisk påføring af hyaluronsyre
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: øjeblikkelig implantation.
øjeblikkelig tandimplantatplacering med placebo gel
|
øjeblikkelig tandimplantatplacering i nyudtrukket fatning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
implantatstabilitet ved hjælp af osstell "implantatstabilitetskvotient (ISQ)"
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heling af blødt væv
Tidsramme: 10 dage
|
vurdering af bløddelsheling vha. likert skala fra (0-4) med 0: Fuldstændig sårlukning uden tilstedeværelse af fibrin og 4:Ufuldstændig sårlukning (nekrose).
|
10 dage
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 0-2 og 7 dage
|
vurdering af smertens sværhedsgrad med 10 punkt visuel analog skala (VAS) ingen smerte '0' til svær/uudholdelig smerte '10'
|
0-2 og 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mona shoeib, Doctor's, Cairo University
- Studiestol: Mona Darhous, Doctor's, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schulz MC, Korn P, Stadlinger B, Range U, Moller S, Becher J, Schnabelrauch M, Mai R, Scharnweber D, Eckelt U, Hintze V. Coating with artificial matrices from collagen and sulfated hyaluronan influences the osseointegration of dental implants. J Mater Sci Mater Med. 2014 Jan;25(1):247-58. doi: 10.1007/s10856-013-5066-3. Epub 2013 Oct 11.
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- perio1088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .