Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv topické aplikace kyseliny hyaluronové na okamžitý zubní implantát

5. června 2021 aktualizováno: Ibrahim Samy Kalboush

Vliv kyseliny hyaluronové na stabilitu implantátu po okamžitém umístění implantátu v přední a premolární oblasti u systémově zdravých pacientů

Vysoká předvídatelnost okamžitých zubních implantátů vedla k rutinnímu používání s velkým očekáváním úspěchu.

Okamžité umístění implantátu do čerstvých extrakčních lůžek snížilo resorpci alveolární kosti. Bylo dosaženo lepších estetických výsledků, včetně délky protetické korunky v souladu se sousedními zuby, přirozeného vroubkování a snadnějšího dosažení zřetelných papil a maximální podpory měkkých tkání.

kyselina hyaluronová může být umístěna do čerstvě extrahovaných lůžek ihned po extrakci zubu, také může být použita na povrch implantátu, ve kterém kyselina hyaluronová podporuje novotvorbu kosti kolem zubních implantátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okamžité zavedení zubního implantátu zavedli před více než 30 lety Schulte a Heimke v roce 1976.

Hlavní výhodou okamžitého zavedení implantátu je snížení počtu návštěv, čímž se zkracuje doba ošetření a zlepšuje spokojenost pacienta, poskytuje ideální trojrozměrné umístění implantátu a zachovává alveolární kost v extrakčním lůžku.

. Okamžité implantáty však mohou mít některé nevýhody, které mohou ovlivnit úspěšnost, mezi něž patří nedostatečná stabilita primárního implantátu ve srovnání s opožděnými implantáty, nedostatečné uzavření měkkých tkání, zejména v případě biotypu tenké tkáně, nemožnost zkontrolovat všechny aspekty místa extrakce na defekty nebo infekce a nakonec další náklady na kostní štěpování, když je vzdálenost přes 2 mm.

Kyselina hyaluronová (HA) je jednou z extracelulárních složek pojivové tkáně, která patří do rodiny glykosaminoglykanů, díky svým neimunogenním a netoxickým vlastnostem může být použita v mnoha lékařských oborech, jako je stomatologie, oftalmologie, dermatologie. .

HA má důležitou roli při hojení ran indukcí časné tvorby granulační tkáně, inhibicí destruktivního zánětlivého procesu během procesu hojení tkáně, indukcí reepitelizace a angiogeneze.

HA nepůsobila pouze jako nosič růstových faktorů a buněk, ale také stimulovala tvorbu kosti prostřednictvím chemotaxe, proliferaci a diferenciaci mezenchymálních buněk na osteoblasty. Ačkoli HA sdílí vlastnosti kostní indukce s osteogenními růstovými faktory, jako je kostní morfogenní protein 2 a osteopontin.

HA má také protizánětlivý účinek prostřednictvím vychytávání reaktivních forem kyslíku, jako jsou druhy superoxidových radikálů (O2) a hydroxylových radikálů (OH), a inhibice serinových proteináz odvozených z neutrofilů, HA má také protiedematózní účinek, který může souviset s jeho osmotickým pufrováním kapacita.

Obklopení implantátu kyselinou hyaluronovou tedy poskytuje velký potenciál pro zlepšení novotvorby kosti a zlepšení kontaktu kosti s implantátem, což zlepší dobu hojení a stabilitu implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti indikovaní k jednorázové nebo vícenásobné okamžité implantaci v přední a premolární oblasti. Absence jakékoli peri-apikální patózy. Pacienti s intaktní bukální kostní destičkou. Pacienti s dostatečným objemem kosti pro výkon zubního implantátu. Schválení a podpis souhlasu pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci. Systémové onemocnění, které může ovlivnit konečný výsledek chirurgického zákroku. Žádná nebo špatná kompliance pacienta. Pacienti s psychickými problémy. Patologie v místě zásahu. Těhotné pacientky. Pacienti odmítají podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: okamžitý implantát s kyselinou hyaluronovou.
okamžitý zubní implantát s lokální aplikací kyseliny hyaluronové.
Přístroj: okamžitý zubní implantát
okamžité umístění zubního implantátu do čerstvě extrahované objímky.
Ostatní jména:
  • po extrakci zubního implantátu
Lék: Kyselina hyaluronová
lokální aplikace kyseliny hyaluronové
Ostatní jména:
  • gengigel
Aktivní komparátor: okamžitý implantát.
okamžité zavedení zubního implantátu s placebo gelem
Přístroj: okamžitý zubní implantát
okamžité umístění zubního implantátu do čerstvě extrahované objímky.
Ostatní jména:
  • po extrakci zubního implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců
Stabilita implantátu pomocí osstell "kvocient stability implantátu (ISQ)"
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení měkkých tkání
Časové okno: 10 dní
hodnocení hojení měkkých tkání pomocí Likertovy škály od (0-4) s 0: Úplné uzavření rány bez přítomnosti fibrinu a 4: Neúplné uzavření rány (nekróza).
10 dní
pooperační bolest
Časové okno: 0-2 a 7 dní
hodnocení závažnosti bolesti pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS) žádná bolest „0“ až silná/nesnesitelná bolest „10“
0-2 a 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ibrahim Samy Kalboush

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mona shoeib, Doctor's, Cairo University
  • Studijní židle: Mona Darhous, Doctor's, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • perio1088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

zkontroluji to u své studijní židle

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý zubní implantát

Klinické studie na okamžitý zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit