die Wirkung der topischen Anwendung von Hyaluronsäure auf sofortige Zahnimplantate
Die Wirkung von Hyaluronsäure auf die Implantatstabilität nach Sofortimplantation im Frontzahn- und Prämolarenbereich bei systemisch gesunden Patienten
Die hohe Vorhersagbarkeit von Sofortimplantaten hat zu einer routinemäßigen Anwendung mit großen Erfolgsaussichten geführt.
Es wurde berichtet, dass die sofortige Implantatinsertion in frischen Extraktionsalveolen die Resorption des Alveolarknochens reduziert. Es wurden bessere ästhetische Ergebnisse erzielt, einschließlich der Länge der prothetischen Krone in Harmonie mit den benachbarten Zähnen, der natürlichen Bogenformung und leichter zu erreichenden deutlichen Papillen und maximaler Unterstützung des Weichgewebes.
Hyaluronsäure kann unmittelbar nach der Zahnextraktion in frisch extrahierte Alveolen eingebracht werden, sie kann auch auf der Implantatoberfläche verwendet werden, wo Hyaluronsäure die Knochenneubildung um Zahnimplantate verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sofortimplantation von Zahnimplantaten wurde vor mehr als 30 Jahren von Schulte und Heimke im Jahr 1976 eingeführt.
Die Hauptvorteile der Sofortimplantation sind die Verringerung der Anzahl der Besuche, wodurch die Behandlungszeit verkürzt und die Patientenzufriedenheit verbessert wird, eine ideale dreidimensionale Implantatposition bereitgestellt wird und der Alveolarknochen in der Extraktionsalveole erhalten bleibt
. Sofortimplantate können jedoch einige Nachteile haben, die sich auf die Erfolgsrate auswirken können, darunter unzureichende primäre Implantatstabilität im Vergleich zu verzögerten Implantaten, unzureichender Weichgewebeverschluss, insbesondere bei dünnem Gewebebiotyp, Unfähigkeit, alle Aspekte der Extraktionsstelle auf Defekte zu untersuchen oder Infektion, und schließlich die zusätzlichen Kosten der Knochentransplantation, wenn die Sprungweite mehr als 2 mm beträgt.
Hyaluronsäure (HA) ist eine der extrazellulären Komponenten des Bindegewebes, die zur Familie der Glykosaminoglykane gehört. Aufgrund ihrer nicht immunogenen und nicht toxischen Eigenschaften kann sie in vielen medizinischen Bereichen wie Zahnmedizin, Augenheilkunde und Dermatologie eingesetzt werden .
HA spielt eine wichtige Rolle bei der Wundheilung durch Induzieren der frühen Bildung von Granulationsgewebe, Hemmen destruktiver Entzündungsprozesse während des Prozesses der Gewebeheilung, Induzieren von Reepithelisierung und Angiogenese.
HA fungierte nicht nur als Träger von Wachstumsfaktoren und Zellen, sondern stimulierte auch die Knochenbildung durch Chemotaxis, Proliferation und Differenzierung von mesenchymalen Zellen zu Osteoblasten. Obwohl HA knocheninduzierende Eigenschaften mit osteogenen Wachstumsfaktoren wie dem knochenmorphogenen Protein 2 und Osteopontin teilt.
HA hat auch eine entzündungshemmende Wirkung, indem es reaktive Sauerstoffspezies wie Superoxidradikale (O2) und Hydroxylradikale (OH) fängt und von Neutrophilen abgeleitete Serinproteinasen hemmt. HA hat auch eine antiödematöse Wirkung, die mit seiner osmotischen Pufferung zusammenhängen kann Kapazität.
Die Umgebung eines Implantats mit Hyaluronsäure bietet also ein großes Potenzial zur Verbesserung der Knochenneubildung und des Kontakts zwischen Knochen und Implantat, was die Einheilzeit und die Stabilität des Implantats verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemgesunde Patienten indiziert für Einzel- oder Mehrfachimplantationen im Frontzahn- und Prämolarenbereich. Fehlen jeglicher periapikaler Pathose. Patienten mit intakter bukkaler Knochenplatte. Patienten mit ausreichendem Knochenvolumen für das Zahnimplantatverfahren. Genehmigung und Unterzeichnung der Patienteneinwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Raucher. Systemische Erkrankung, die das Endergebnis des chirurgischen Eingriffs beeinflussen kann. Keine oder schlechte Patienten-Compliance. Patienten mit psychischen Problemen. Pathologie am Ort des Eingriffs. Schwangere Patienten. Patienten weigern sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortimplantation mit Hyaluronsäure.
sofortige Zahnimplantation mit topischer Anwendung von Hyaluronsäure.
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Sofortige Zahnimplantatinsertion in frisch extrahierter Alveole.
Andere Namen:
topische Anwendung von Hyaluronsäure
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Sofortimplantation.
sofortige Zahnimplantatinsertion mit Placebo-Gel
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Sofortige Zahnimplantatinsertion in frisch extrahierter Alveole.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
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Implantatstabilität mit osstell „Implant Stability Quotient (ISQ)“
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteilheilung
Zeitfenster: 10 Tage
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Bewertung der Weichgewebeheilung anhand einer Likert-Skala von (0–4) mit 0: vollständiger Wundverschluss ohne Vorhandensein von Fibrin und 4: unvollständiger Wundverschluss (Nekrose).
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10 Tage
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 0-2 und 7 Tage
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Beurteilung der Schmerzstärke mit 10-Punkte visueller Analogskala (VAS) kein Schmerz „0“ bis starker/unerträglicher Schmerz „10“
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0-2 und 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mona shoeib, Doctor's, Cairo University
- Studienstuhl: Mona Darhous, Doctor's, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schulz MC, Korn P, Stadlinger B, Range U, Moller S, Becher J, Schnabelrauch M, Mai R, Scharnweber D, Eckelt U, Hintze V. Coating with artificial matrices from collagen and sulfated hyaluronan influences the osseointegration of dental implants. J Mater Sci Mater Med. 2014 Jan;25(1):247-58. doi: 10.1007/s10856-013-5066-3. Epub 2013 Oct 11.
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- perio1088
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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