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l'effetto dell'applicazione topica dell'acido ialuronico sull'impianto dentale immediato

5 giugno 2021 aggiornato da: Ibrahim Samy Kalboush

L'effetto dell'acido ialuronico sulla stabilità dell'impianto dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella regione anteriore e premolare in pazienti sistemicamente sani

L'elevata prevedibilità degli impianti dentali immediati ha portato all'uso di routine con una grande aspettativa di successo.

È stato riportato che il posizionamento immediato dell'impianto in alveoli post-estrattivi riduce il riassorbimento osseo alveolare, sono stati ottenuti risultati estetici migliori, tra cui la lunghezza della corona protesica in armonia con i denti adiacenti, smerlatura naturale e papille distinte più facili da ottenere e il massimo supporto dei tessuti molli.

l'acido ialuronico può essere inserito in alveoli appena estratti immediatamente dopo l'estrazione del dente, inoltre potrebbe essere utilizzato sulla superficie dell'impianto in cui l'acido ialuronico migliora la formazione di nuovo osso attorno agli impianti dentali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il posizionamento immediato degli impianti dentali è stato introdotto più di 30 anni fa da Schulte e Heimke nel 1976.

I principali vantaggi del posizionamento immediato dell'impianto sono la riduzione del numero di visite, quindi riduce il tempo di trattamento e migliora la soddisfazione del paziente, fornisce una posizione ideale tridimensionale dell'impianto e preserva l'osso alveolare nell'alveolo estrattivo

. Tuttavia, gli impianti immediati possono presentare alcuni svantaggi che possono influire sulla percentuale di successo, tra cui stabilità primaria dell'impianto inadeguata rispetto agli impianti ritardati, chiusura inadeguata dei tessuti molli soprattutto in caso di biotipo di tessuto sottile, incapacità di ispezionare tutti gli aspetti del sito di estrazione per i difetti o infezione, e infine il costo aggiuntivo dell'innesto osseo quando la distanza di salto è superiore a 2 mm.

L'acido ialuronico (HA) è uno dei componenti extracellulari del tessuto connettivo che appartiene alla famiglia dei glicosaminoglicani, per le sue proprietà non immunogeniche e non tossiche, può essere utilizzato in molti campi medici come odontoiatria, oftalmologia, dermatologia .

L'HA ha un ruolo importante nella guarigione delle ferite inducendo la formazione precoce del tessuto di granulazione, inibendo il processo infiammatorio distruttivo durante il processo di guarigione dei tessuti, inducendo la riepitelizzazione e l'angiogenesi.

L'HA non solo ha agito come vettore di fattori di crescita e cellule, ma ha anche stimolato la formazione ossea attraverso la chemiotassi, la proliferazione e la differenziazione delle cellule mesenchimali in osteoblasti. Sebbene l'HA condivida proprietà di induzione ossea con fattori di crescita osteogenici come la proteina morfogenica ossea 2 e l'osteopontina.

L'HA ha anche un effetto antinfiammatorio eliminando le specie reattive dell'ossigeno, come il radicale superossido (O2) e il radicale idrossile (OH), e inibendo le serina proteinasi derivate dai neutrofili, l'HA ha anche un effetto antiedematoso che può essere correlato al suo tampone osmotico capacità.

Quindi circondare un impianto con acido ialuronico offre un grande potenziale per migliorare la formazione di nuovo osso e migliorare il contatto osso/impianto che migliorerà il tempo di guarigione e la stabilità dell'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani indicati per impianti immediati singoli o multipli nella regione anteriore e premolare. Assenza di qualsiasi patologia peri-apicale. Pazienti con placca ossea vestibolare intatta. Pazienti con volume osseo adeguato per la procedura di impianto dentale. Approvazione e firma del consenso del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori. Malattia sistemica che può influenzare l'esito finale della procedura chirurgica. Nessuna o scarsa compliance del paziente. Pazienti con problemi psicologici. Patologia nel sito di intervento. Pazienti in gravidanza. I pazienti si rifiutano di firmare un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianto immediato con acido ialuronico.
impianto dentale immediato con applicazione topica di acido ialuronico.
posizionamento immediato dell'impianto dentale nell'alveolo appena estratto.
Altri nomi:
  • impianto dentale post estrattivo
applicazione topica di acido ialuronico
Altri nomi:
  • gengigel
Comparatore attivo: impianto immediato.
posizionamento immediato dell'impianto dentale con gel placebo
posizionamento immediato dell'impianto dentale nell'alveolo appena estratto.
Altri nomi:
  • impianto dentale post estrattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
stabilità dell'impianto utilizzando osstell "quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ)"
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 10 giorni
valutazione della guarigione dei tessuti molli utilizzando la scala Likert da (0-4) con 0: chiusura completa della ferita senza presenza di fibrina e 4: chiusura incompleta della ferita (necrosi).
10 giorni
dolore post operatorio
Lasso di tempo: 0-2 e 7 giorni
valutazione della gravità del dolore con scala analogica visiva (VAS) a 10 punti da nessun dolore '0' a dolore grave/insopportabile '10'
0-2 e 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mona shoeib, Doctor's, Cairo University
  • Cattedra di studio: Mona Darhous, Doctor's, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

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