- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03691467
l'effetto dell'applicazione topica dell'acido ialuronico sull'impianto dentale immediato
L'effetto dell'acido ialuronico sulla stabilità dell'impianto dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella regione anteriore e premolare in pazienti sistemicamente sani
L'elevata prevedibilità degli impianti dentali immediati ha portato all'uso di routine con una grande aspettativa di successo.
È stato riportato che il posizionamento immediato dell'impianto in alveoli post-estrattivi riduce il riassorbimento osseo alveolare, sono stati ottenuti risultati estetici migliori, tra cui la lunghezza della corona protesica in armonia con i denti adiacenti, smerlatura naturale e papille distinte più facili da ottenere e il massimo supporto dei tessuti molli.
l'acido ialuronico può essere inserito in alveoli appena estratti immediatamente dopo l'estrazione del dente, inoltre potrebbe essere utilizzato sulla superficie dell'impianto in cui l'acido ialuronico migliora la formazione di nuovo osso attorno agli impianti dentali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento immediato degli impianti dentali è stato introdotto più di 30 anni fa da Schulte e Heimke nel 1976.
I principali vantaggi del posizionamento immediato dell'impianto sono la riduzione del numero di visite, quindi riduce il tempo di trattamento e migliora la soddisfazione del paziente, fornisce una posizione ideale tridimensionale dell'impianto e preserva l'osso alveolare nell'alveolo estrattivo
. Tuttavia, gli impianti immediati possono presentare alcuni svantaggi che possono influire sulla percentuale di successo, tra cui stabilità primaria dell'impianto inadeguata rispetto agli impianti ritardati, chiusura inadeguata dei tessuti molli soprattutto in caso di biotipo di tessuto sottile, incapacità di ispezionare tutti gli aspetti del sito di estrazione per i difetti o infezione, e infine il costo aggiuntivo dell'innesto osseo quando la distanza di salto è superiore a 2 mm.
L'acido ialuronico (HA) è uno dei componenti extracellulari del tessuto connettivo che appartiene alla famiglia dei glicosaminoglicani, per le sue proprietà non immunogeniche e non tossiche, può essere utilizzato in molti campi medici come odontoiatria, oftalmologia, dermatologia .
L'HA ha un ruolo importante nella guarigione delle ferite inducendo la formazione precoce del tessuto di granulazione, inibendo il processo infiammatorio distruttivo durante il processo di guarigione dei tessuti, inducendo la riepitelizzazione e l'angiogenesi.
L'HA non solo ha agito come vettore di fattori di crescita e cellule, ma ha anche stimolato la formazione ossea attraverso la chemiotassi, la proliferazione e la differenziazione delle cellule mesenchimali in osteoblasti. Sebbene l'HA condivida proprietà di induzione ossea con fattori di crescita osteogenici come la proteina morfogenica ossea 2 e l'osteopontina.
L'HA ha anche un effetto antinfiammatorio eliminando le specie reattive dell'ossigeno, come il radicale superossido (O2) e il radicale idrossile (OH), e inibendo le serina proteinasi derivate dai neutrofili, l'HA ha anche un effetto antiedematoso che può essere correlato al suo tampone osmotico capacità.
Quindi circondare un impianto con acido ialuronico offre un grande potenziale per migliorare la formazione di nuovo osso e migliorare il contatto osso/impianto che migliorerà il tempo di guarigione e la stabilità dell'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sistemicamente sani indicati per impianti immediati singoli o multipli nella regione anteriore e premolare. Assenza di qualsiasi patologia peri-apicale. Pazienti con placca ossea vestibolare intatta. Pazienti con volume osseo adeguato per la procedura di impianto dentale. Approvazione e firma del consenso del paziente.
Criteri di esclusione:
- Fumatori. Malattia sistemica che può influenzare l'esito finale della procedura chirurgica. Nessuna o scarsa compliance del paziente. Pazienti con problemi psicologici. Patologia nel sito di intervento. Pazienti in gravidanza. I pazienti si rifiutano di firmare un consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: impianto immediato con acido ialuronico.
impianto dentale immediato con applicazione topica di acido ialuronico.
|
posizionamento immediato dell'impianto dentale nell'alveolo appena estratto.
Altri nomi:
applicazione topica di acido ialuronico
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: impianto immediato.
posizionamento immediato dell'impianto dentale con gel placebo
|
posizionamento immediato dell'impianto dentale nell'alveolo appena estratto.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
stabilità dell'impianto utilizzando osstell "quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ)"
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 10 giorni
|
valutazione della guarigione dei tessuti molli utilizzando la scala Likert da (0-4) con 0: chiusura completa della ferita senza presenza di fibrina e 4: chiusura incompleta della ferita (necrosi).
|
10 giorni
|
|
dolore post operatorio
Lasso di tempo: 0-2 e 7 giorni
|
valutazione della gravità del dolore con scala analogica visiva (VAS) a 10 punti da nessun dolore '0' a dolore grave/insopportabile '10'
|
0-2 e 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mona shoeib, Doctor's, Cairo University
- Cattedra di studio: Mona Darhous, Doctor's, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schulz MC, Korn P, Stadlinger B, Range U, Moller S, Becher J, Schnabelrauch M, Mai R, Scharnweber D, Eckelt U, Hintze V. Coating with artificial matrices from collagen and sulfated hyaluronan influences the osseointegration of dental implants. J Mater Sci Mater Med. 2014 Jan;25(1):247-58. doi: 10.1007/s10856-013-5066-3. Epub 2013 Oct 11.
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- perio1088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .