Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Excess Opioid Disposal Study

21. maj 2021 opdateret af: Richard J. Barth,Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
This study is designed to test the hypothesis that providing information to patients about excess opioid disposal, calling patients prior to their outpatient post-operative surgical appointment and providing a convenient drop box for opioid disposal will increase rates of FDA compliant disposal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

It is hypothesized that:

  1. By providing pre-operative patient education, a drop-box in a convenient location (the hospital pharmacy near the surgical outpatient clinic) and a reminder phone call prior to the post-operative clinic appointment, an increase in FDA-compliant unused opioid disposal rates to at least 40% will be seen.
  2. The investigator's guideline for opioid prescribing after operations that require an inpatient admission which the investigator established for general surgical procedures will satisfy the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations from differing specialties.
  3. The utilization of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal will decrease the percentage of patients who are taking opioids at 6 months and 1 year after their surgery to less than 1%.

The primary objective is to determine the effect of pre-operative patient education, a drop-box in the hospital pharmacy and a reminder phone call on the proportion of patients who dispose of unused opioids using a FDA-compliant method.

Secondary objectives include:

  1. Determine in a prospective study whether our guideline for opioid prescribing after surgery which requires inpatient admission fulfills the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations.
  2. Determining the effect of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal on the proportion of patients who are on opioids 6 months and 1 year after their surgery.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Having surgery with expected duration of admission of 2 days or more

Exclusion Criteria:

  • Allergies to opioids
  • Allergy or contra-indication to short term acetaminophen or ibuprofen
  • Chronic opioid use
  • History of opioid abuse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: one
acetaminophen 650 mg three times/day ibuprofen 600 mg three times/day opioid dose based on use in hospital day prior to discharge
Adfærdsmæssigt: phone contact
patients will be called prior to their outpatient appointment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioid disposal rate
Tidsramme: 1 year
% of patients that dispose of excess opioids in an FDA compliant manner
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Does guideline predict opioid needs
Tidsramme: 6 months
1.Determine in a prospective study whether our guideline for opioid prescribing after surgery which requires inpatient admission fulfills the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations.
6 months
effect on long term opioid usage
Tidsramme: 1 year
Determining the effect of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal on the proportion of patients who are on opioids 6 months and 1 year after their surgery.
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D19001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner