The Excess Opioid Disposal Study
21 mai 2021 mis à jour par: Richard J. Barth,Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
This study is designed to test the hypothesis that providing information to patients about excess opioid disposal, calling patients prior to their outpatient post-operative surgical appointment and providing a convenient drop box for opioid disposal will increase rates of FDA compliant disposal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
It is hypothesized that:
- By providing pre-operative patient education, a drop-box in a convenient location (the hospital pharmacy near the surgical outpatient clinic) and a reminder phone call prior to the post-operative clinic appointment, an increase in FDA-compliant unused opioid disposal rates to at least 40% will be seen.
- The investigator's guideline for opioid prescribing after operations that require an inpatient admission which the investigator established for general surgical procedures will satisfy the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations from differing specialties.
- The utilization of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal will decrease the percentage of patients who are taking opioids at 6 months and 1 year after their surgery to less than 1%.
The primary objective is to determine the effect of pre-operative patient education, a drop-box in the hospital pharmacy and a reminder phone call on the proportion of patients who dispose of unused opioids using a FDA-compliant method.
Secondary objectives include:
- Determine in a prospective study whether our guideline for opioid prescribing after surgery which requires inpatient admission fulfills the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations.
- Determining the effect of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal on the proportion of patients who are on opioids 6 months and 1 year after their surgery.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Having surgery with expected duration of admission of 2 days or more
Exclusion Criteria:
- Allergies to opioids
- Allergy or contra-indication to short term acetaminophen or ibuprofen
- Chronic opioid use
- History of opioid abuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: one
acetaminophen 650 mg three times/day ibuprofen 600 mg three times/day opioid dose based on use in hospital day prior to discharge
|
patients will be called prior to their outpatient appointment
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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opioid disposal rate
Délai: 1 year
|
% of patients that dispose of excess opioids in an FDA compliant manner
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Does guideline predict opioid needs
Délai: 6 months
|
1.Determine in a prospective study whether our guideline for opioid prescribing after surgery which requires inpatient admission fulfills the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations.
|
6 months
|
|
effect on long term opioid usage
Délai: 1 year
|
Determining the effect of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal on the proportion of patients who are on opioids 6 months and 1 year after their surgery.
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1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Première publication (Réel)
3 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D19001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .