Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Excess Opioid Disposal Study

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Richard J. Barth,Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
This study is designed to test the hypothesis that providing information to patients about excess opioid disposal, calling patients prior to their outpatient post-operative surgical appointment and providing a convenient drop box for opioid disposal will increase rates of FDA compliant disposal.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

It is hypothesized that:

  1. By providing pre-operative patient education, a drop-box in a convenient location (the hospital pharmacy near the surgical outpatient clinic) and a reminder phone call prior to the post-operative clinic appointment, an increase in FDA-compliant unused opioid disposal rates to at least 40% will be seen.
  2. The investigator's guideline for opioid prescribing after operations that require an inpatient admission which the investigator established for general surgical procedures will satisfy the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations from differing specialties.
  3. The utilization of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal will decrease the percentage of patients who are taking opioids at 6 months and 1 year after their surgery to less than 1%.

The primary objective is to determine the effect of pre-operative patient education, a drop-box in the hospital pharmacy and a reminder phone call on the proportion of patients who dispose of unused opioids using a FDA-compliant method.

Secondary objectives include:

  1. Determine in a prospective study whether our guideline for opioid prescribing after surgery which requires inpatient admission fulfills the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations.
  2. Determining the effect of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal on the proportion of patients who are on opioids 6 months and 1 year after their surgery.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Having surgery with expected duration of admission of 2 days or more

Exclusion Criteria:

  • Allergies to opioids
  • Allergy or contra-indication to short term acetaminophen or ibuprofen
  • Chronic opioid use
  • History of opioid abuse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: one
acetaminophen 650 mg three times/day ibuprofen 600 mg three times/day opioid dose based on use in hospital day prior to discharge
patients will be called prior to their outpatient appointment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioid disposal rate
Aikaikkuna: 1 year
% of patients that dispose of excess opioids in an FDA compliant manner
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Does guideline predict opioid needs
Aikaikkuna: 6 months
1.Determine in a prospective study whether our guideline for opioid prescribing after surgery which requires inpatient admission fulfills the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations.
6 months
effect on long term opioid usage
Aikaikkuna: 1 year
Determining the effect of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal on the proportion of patients who are on opioids 6 months and 1 year after their surgery.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D19001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa