Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Excess Opioid Disposal Study

2021. május 21. frissítette: Richard J. Barth,Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
This study is designed to test the hypothesis that providing information to patients about excess opioid disposal, calling patients prior to their outpatient post-operative surgical appointment and providing a convenient drop box for opioid disposal will increase rates of FDA compliant disposal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

It is hypothesized that:

  1. By providing pre-operative patient education, a drop-box in a convenient location (the hospital pharmacy near the surgical outpatient clinic) and a reminder phone call prior to the post-operative clinic appointment, an increase in FDA-compliant unused opioid disposal rates to at least 40% will be seen.
  2. The investigator's guideline for opioid prescribing after operations that require an inpatient admission which the investigator established for general surgical procedures will satisfy the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations from differing specialties.
  3. The utilization of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal will decrease the percentage of patients who are taking opioids at 6 months and 1 year after their surgery to less than 1%.

The primary objective is to determine the effect of pre-operative patient education, a drop-box in the hospital pharmacy and a reminder phone call on the proportion of patients who dispose of unused opioids using a FDA-compliant method.

Secondary objectives include:

  1. Determine in a prospective study whether our guideline for opioid prescribing after surgery which requires inpatient admission fulfills the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations.
  2. Determining the effect of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal on the proportion of patients who are on opioids 6 months and 1 year after their surgery.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Having surgery with expected duration of admission of 2 days or more

Exclusion Criteria:

  • Allergies to opioids
  • Allergy or contra-indication to short term acetaminophen or ibuprofen
  • Chronic opioid use
  • History of opioid abuse

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: one
acetaminophen 650 mg three times/day ibuprofen 600 mg three times/day opioid dose based on use in hospital day prior to discharge
patients will be called prior to their outpatient appointment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
opioid disposal rate
Időkeret: 1 year
% of patients that dispose of excess opioids in an FDA compliant manner
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Does guideline predict opioid needs
Időkeret: 6 months
1.Determine in a prospective study whether our guideline for opioid prescribing after surgery which requires inpatient admission fulfills the opioid requirements of at least 85% of patients undergoing a variety of operations.
6 months
effect on long term opioid usage
Időkeret: 1 year
Determining the effect of guideline opioid prescribing and FDA-compliant unused opioid disposal on the proportion of patients who are on opioids 6 months and 1 year after their surgery.
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D19001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárások, operatív

3
Iratkozz fel