- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03714269
Acute Effects of a Passive Stretching Session on the Mechanical Properties of Medial Gastrocnemius Muscle in Children With Cerebral Palsy
28. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Children with cerebral palsy present early in the childhood altered muscular properties, as soon as structural or stiffness.
In the gastrocnemius muscle, altered muscular properties are characterized by short muscle belly length and increased stiffness which contribute to contracture and limiting joint range of motion.
This study assess efficacy of an acute high intensity and long-time stretching session of plantarflexors muscle on their viscoelasticity properties and maximal dorsiflexion angle gain.
Single stretching session is characterized by high intensity and long time (5 minutes).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children with cerebral palsy of the spastic type
- Children with a maximum dorsal ankle flexion amplitude limitation of less than 10°.
Exclusion Criteria:
- Children who have undergone surgery on the lower limbs.
- Children with a botulinum toxin injection and/or a series of elongation casts for less than three months.
- Children with ongoing analgesic treatment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Children with cerebral palsy of the spastic type
|
measurement of the maximum dorsiflexion angle in degrees evaluated on an isokinetic dynamometer
visual analogue scale (0 = no discomfort and 10 = maximal discomfort)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
slope of the torque curve force-ankle joint angle in the joint area -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maximum dorsal flexion angle of ankle, knee in maximum extension position
Tidsramme: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
|
|
slope of the force-displacement torque curve myotendinous junction of the Sural Triceps in the articular sector -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Tidsramme: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
|
|
lengths of the musculotendinous unit of the Triceps Sural muscle, the muscular body of the gastrocnemius muscle and the Achilles tendon in cm measured at rest, knee in maximum extension position, ankle angle in neutral plantar/dorsal flexion position.
Tidsramme: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
|
|
visual analogue scale of discomfort
Tidsramme: at 5 minutes
|
0 = not discomfort and 10 = maximal discomfort
|
at 5 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent GAUTHERON, CHU de Saint Etienne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18CH121
- ANSM (Anden identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .