- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03714269
Acute Effects of a Passive Stretching Session on the Mechanical Properties of Medial Gastrocnemius Muscle in Children With Cerebral Palsy
28 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Children with cerebral palsy present early in the childhood altered muscular properties, as soon as structural or stiffness.
In the gastrocnemius muscle, altered muscular properties are characterized by short muscle belly length and increased stiffness which contribute to contracture and limiting joint range of motion.
This study assess efficacy of an acute high intensity and long-time stretching session of plantarflexors muscle on their viscoelasticity properties and maximal dorsiflexion angle gain.
Single stretching session is characterized by high intensity and long time (5 minutes).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Children with cerebral palsy of the spastic type
- Children with a maximum dorsal ankle flexion amplitude limitation of less than 10°.
Exclusion Criteria:
- Children who have undergone surgery on the lower limbs.
- Children with a botulinum toxin injection and/or a series of elongation casts for less than three months.
- Children with ongoing analgesic treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Children with cerebral palsy of the spastic type
|
measurement of the maximum dorsiflexion angle in degrees evaluated on an isokinetic dynamometer
visual analogue scale (0 = no discomfort and 10 = maximal discomfort)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
slope of the torque curve force-ankle joint angle in the joint area -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maximum dorsal flexion angle of ankle, knee in maximum extension position
Ramy czasowe: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
|
|
slope of the force-displacement torque curve myotendinous junction of the Sural Triceps in the articular sector -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Ramy czasowe: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
|
|
lengths of the musculotendinous unit of the Triceps Sural muscle, the muscular body of the gastrocnemius muscle and the Achilles tendon in cm measured at rest, knee in maximum extension position, ankle angle in neutral plantar/dorsal flexion position.
Ramy czasowe: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
|
|
visual analogue scale of discomfort
Ramy czasowe: at 5 minutes
|
0 = not discomfort and 10 = maximal discomfort
|
at 5 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent GAUTHERON, CHU de Saint Etienne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18CH121
- ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .