- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03714269
Acute Effects of a Passive Stretching Session on the Mechanical Properties of Medial Gastrocnemius Muscle in Children With Cerebral Palsy
tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Children with cerebral palsy present early in the childhood altered muscular properties, as soon as structural or stiffness.
In the gastrocnemius muscle, altered muscular properties are characterized by short muscle belly length and increased stiffness which contribute to contracture and limiting joint range of motion.
This study assess efficacy of an acute high intensity and long-time stretching session of plantarflexors muscle on their viscoelasticity properties and maximal dorsiflexion angle gain.
Single stretching session is characterized by high intensity and long time (5 minutes).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children with cerebral palsy of the spastic type
- Children with a maximum dorsal ankle flexion amplitude limitation of less than 10°.
Exclusion Criteria:
- Children who have undergone surgery on the lower limbs.
- Children with a botulinum toxin injection and/or a series of elongation casts for less than three months.
- Children with ongoing analgesic treatment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Children with cerebral palsy of the spastic type
|
measurement of the maximum dorsiflexion angle in degrees evaluated on an isokinetic dynamometer
visual analogue scale (0 = no discomfort and 10 = maximal discomfort)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
slope of the torque curve force-ankle joint angle in the joint area -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maximum dorsal flexion angle of ankle, knee in maximum extension position
Aikaikkuna: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
|
|
slope of the force-displacement torque curve myotendinous junction of the Sural Triceps in the articular sector -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Aikaikkuna: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
|
|
lengths of the musculotendinous unit of the Triceps Sural muscle, the muscular body of the gastrocnemius muscle and the Achilles tendon in cm measured at rest, knee in maximum extension position, ankle angle in neutral plantar/dorsal flexion position.
Aikaikkuna: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
|
|
visual analogue scale of discomfort
Aikaikkuna: at 5 minutes
|
0 = not discomfort and 10 = maximal discomfort
|
at 5 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent GAUTHERON, CHU de Saint Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18CH121
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .