- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03714269
Acute Effects of a Passive Stretching Session on the Mechanical Properties of Medial Gastrocnemius Muscle in Children With Cerebral Palsy
28 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Children with cerebral palsy present early in the childhood altered muscular properties, as soon as structural or stiffness.
In the gastrocnemius muscle, altered muscular properties are characterized by short muscle belly length and increased stiffness which contribute to contracture and limiting joint range of motion.
This study assess efficacy of an acute high intensity and long-time stretching session of plantarflexors muscle on their viscoelasticity properties and maximal dorsiflexion angle gain.
Single stretching session is characterized by high intensity and long time (5 minutes).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint Etienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children with cerebral palsy of the spastic type
- Children with a maximum dorsal ankle flexion amplitude limitation of less than 10°.
Exclusion Criteria:
- Children who have undergone surgery on the lower limbs.
- Children with a botulinum toxin injection and/or a series of elongation casts for less than three months.
- Children with ongoing analgesic treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Children with cerebral palsy of the spastic type
|
measurement of the maximum dorsiflexion angle in degrees evaluated on an isokinetic dynamometer
visual analogue scale (0 = no discomfort and 10 = maximal discomfort)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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slope of the torque curve force-ankle joint angle in the joint area -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Prazo: baseline
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baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maximum dorsal flexion angle of ankle, knee in maximum extension position
Prazo: at 5 minutes
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at 5 minutes
|
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slope of the force-displacement torque curve myotendinous junction of the Sural Triceps in the articular sector -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Prazo: at 5 minutes
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at 5 minutes
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lengths of the musculotendinous unit of the Triceps Sural muscle, the muscular body of the gastrocnemius muscle and the Achilles tendon in cm measured at rest, knee in maximum extension position, ankle angle in neutral plantar/dorsal flexion position.
Prazo: at 5 minutes
|
at 5 minutes
|
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visual analogue scale of discomfort
Prazo: at 5 minutes
|
0 = not discomfort and 10 = maximal discomfort
|
at 5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent GAUTHERON, CHU de Saint Etienne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18CH121
- ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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