Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acute Effects of a Passive Stretching Session on the Mechanical Properties of Medial Gastrocnemius Muscle in Children With Cerebral Palsy

28. mai 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Children with cerebral palsy present early in the childhood altered muscular properties, as soon as structural or stiffness. In the gastrocnemius muscle, altered muscular properties are characterized by short muscle belly length and increased stiffness which contribute to contracture and limiting joint range of motion. This study assess efficacy of an acute high intensity and long-time stretching session of plantarflexors muscle on their viscoelasticity properties and maximal dorsiflexion angle gain. Single stretching session is characterized by high intensity and long time (5 minutes).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children with cerebral palsy of the spastic type
  • Children with a maximum dorsal ankle flexion amplitude limitation of less than 10°.

Exclusion Criteria:

  • Children who have undergone surgery on the lower limbs.
  • Children with a botulinum toxin injection and/or a series of elongation casts for less than three months.
  • Children with ongoing analgesic treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Children with cerebral palsy of the spastic type
Annen: measurement evaluated with an isokinetic dynamometer
measurement of the maximum dorsiflexion angle in degrees evaluated on an isokinetic dynamometer
Annen: measurement evaluated with an 2D ultrasound
  • simultaneous recording of force torque, joint angle and myotendinous junction displacement in 2D ultrasound during 5 passive mobilization cycles of ankle flexion-extension at very low speed
  • recording of static images in 2D ultrasound representing the proximal insertion of the gastrocnemius muscle in the internal condyle of the femur, the myotendinous junction.
Annen: assessment of the level of discomfort
visual analogue scale (0 = no discomfort and 10 = maximal discomfort)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
slope of the torque curve force-ankle joint angle in the joint area -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maximum dorsal flexion angle of ankle, knee in maximum extension position
Tidsramme: at 5 minutes
at 5 minutes
slope of the force-displacement torque curve myotendinous junction of the Sural Triceps in the articular sector -25° plantar flexion/maximum dorsal flexion
Tidsramme: at 5 minutes
at 5 minutes
lengths of the musculotendinous unit of the Triceps Sural muscle, the muscular body of the gastrocnemius muscle and the Achilles tendon in cm measured at rest, knee in maximum extension position, ankle angle in neutral plantar/dorsal flexion position.
Tidsramme: at 5 minutes
at 5 minutes
visual analogue scale of discomfort
Tidsramme: at 5 minutes
0 = not discomfort and 10 = maximal discomfort
at 5 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent GAUTHERON, CHU de Saint Etienne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18CH121
  • ANSM (Annen identifikator: 2023-A01346-39)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere