- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03722394
Pain Neuroscience Uddannelse for akutte og subakutte lænderygsmerter
Pain Neuroscience Education for Acute and Sub-Acute Low Back Pain: An Exploratory Case Series
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Pain neuroscience education (PNE) har vist effektivitet til behandling af kronisk smerte. Klinikere kan tro, at PNE ikke er egnet til akutte og subakutte smerter. Undergrupper af lænderygsmerter (LBP) antyder, at nogle patienter med LBP kan reagere positivt på PNE.
Formål: At bestemme, om PNE ville resultere i positive kliniske ændringer hos patienter med akut eller subakut LBP.
Metoder: Firs på hinanden følgende patienter med LBP < 3 måneder blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne udfyldte et demografisk spørgeskema, ben- og LBP-vurdering (Numeric Pain Rating Scale - NPRS), handicap (Oswestry Disability Index), frygt-undgåelse (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), smertekatastrofisering (Pain Catastrophization Scale), central sensibilisering (Central Sensibilisering). Inventar), smertekendskab (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire), risikovurdering (Keele START Back Screening Tool), aktiv trunkfleksion og straight leg raise (SLR). Patienterne modtog en 15-minutters verbal, en-til-en PNE-session, efterfulgt af gentagen måling af LBP og bensmerter (NPRS), trunk flexion og SLR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en klage over LBP med eller uden bensmerter mindre end 3 måneder, og
- en vilje til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- a) var under 18 år (mindreårig);
- b) havde gennemgået en lændeoperation;
- c) ikke kunne læse eller forstå det engelske sprog;
- d) præsenteret for kognitive mangler, der gør dem uegnede til PNE (dvs. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade osv.)
- e) nægtede at deltage eller
- f) præsenteret med en medicinsk ætiologi (rødt flag) forbundet med deres LBP.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pain Neuroscience Education
Forsøgspersonerne modtog en 15-minutters verbal, en-til-en session med Pain Neuroscience Education (PNE)
|
15 minutters mundtlig en-til-en undervisningssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS - LBP
Tidsramme: Øjeblikkelig ændring fra baseline efter tildelt intervention
|
Numerisk smertevurderingsskala for lænderygsmerter (område 0 = ingen smerte til 11 = maksimal smerte)
|
Øjeblikkelig ændring fra baseline efter tildelt intervention
|
|
NPRS - Bensmerter
Tidsramme: Øjeblikkelig ændring fra baseline efter tildelt intervention
|
Numerisk smertevurderingsskala for bensmerter (område 0 = ingen smerte til 11 = maksimal smerte)
|
Øjeblikkelig ændring fra baseline efter tildelt intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv trunkfleksion
Tidsramme: Øjeblikkelig ændring fra baseline i centimeter efter tildelt intervention
|
Aktiv kropsbøjning målt i centimeter fra fingerspidser til gulv
|
Øjeblikkelig ændring fra baseline i centimeter efter tildelt intervention
|
|
Passiv lige benløft
Tidsramme: Øjeblikkelig ændring fra baseline i vinkelgrader efter tildelt intervention
|
Rækkevidde af hoftefleksionsvinkel under passiv test med lige benløft målt i grader
|
Øjeblikkelig ændring fra baseline i vinkelgrader efter tildelt intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Farrell, PhD, St. Ambrose University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1202-4022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .