- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03722394
급성 및 아급성 요통에 대한 통증신경과학 교육
급성 및 아급성 요통에 대한 통증 신경과학 교육: 탐색적 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
배경: 통증 신경과학 교육(PNE)은 만성 통증 치료에 효능을 보여주었습니다. 임상의는 PNE가 급성 및 아급성 통증에 적합하지 않다고 생각할 수 있습니다. 요통(LBP)의 하위 그룹은 요통이 있는 일부 환자가 PNE에 호의적으로 반응할 수 있음을 의미합니다.
목적: PNE가 급성 또는 아급성 LBP를 나타내는 환자에게 긍정적인 임상적 변화를 가져오는지 확인합니다.
방법: 요통 < 3개월 연속 환자 80명이 연구에 등록되었습니다. 환자는 인구 통계학적 설문지, 다리 및 LBP 등급(Numeric Pain Rating Scale - NPRS), 장애(Oswestry Disability Index), 공포 회피(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), 통증 격화(Pain Catastrophization Scale), 중추 민감화(Central Sensitization)를 완료했습니다. Inventory), 통증 지식(Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire), 위험 평가(Keele STarT Back Screening Tool), 능동 체간 굴곡 및 직선 다리 올리기(SLR). 환자들은 15분간 구두로 일대일 PNE 세션을 받은 후 LBP 및 다리 통증(NPRS), 몸통 굴곡 및 SLR을 반복 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 미만의 다리 통증을 수반하거나 수반하지 않는 요통에 대한 호소, 그리고
- 참여 의향
제외 기준:
- a) 18세 미만(미성년자)
- b) 요추 수술을 받았다;
- c) 영어를 읽거나 이해할 수 없습니다.
- d) PNE에 부적합하게 만드는 인지 결함이 있는 경우(즉, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 등),
- e) 참여를 거부하거나
- f) LBP와 관련된 의학적 병인(적색 플래그)이 표시됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 통증 신경과학 교육
피험자들은 15분간 구두로 일대일 통증 신경과학 교육(PNE) 세션을 받았습니다.
|
15분 구두 일대일 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS-LBP
기간: 할당된 개입 후 기준선에서 즉각적인 변경
|
요통에 대한 숫자 통증 평가 척도(범위 0 = 통증 없음 ~ 11 = 최대 통증)
|
할당된 개입 후 기준선에서 즉각적인 변경
|
NPRS - 다리 통증
기간: 할당된 개입 후 기준선에서 즉각적인 변경
|
다리 통증에 대한 숫자 통증 등급 척도(범위 0 = 통증 없음 ~ 11 = 최대 통증)
|
할당된 개입 후 기준선에서 즉각적인 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
활성 체간 굴곡
기간: 할당된 중재 후 기준선에서 센티미터 단위로 즉각적인 변화
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손가락 끝에서 바닥까지 센티미터 단위로 측정한 능동 체간 굴곡
|
할당된 중재 후 기준선에서 센티미터 단위로 즉각적인 변화
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패시브 스트레이트 레그 레이즈
기간: 할당된 개입 후 각도 각도의 기준선에서 즉각적인 변경
|
도 단위로 측정한 패시브 스트레이트 레그 레이즈 테스트 중 고관절 굴곡 각도 범위
|
할당된 개입 후 각도 각도의 기준선에서 즉각적인 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Farrell, PhD, St. Ambrose University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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