- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03722394
Обучение нейробиологии боли при острой и подострой боли в пояснице
Обучение нейробиологии боли при острой и подострой боли в пояснице: серия экспериментальных случаев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Обучение нейронаукам боли (PNE) показало эффективность в лечении хронической боли. Клиницисты могут полагать, что ПНЭ не подходит для купирования острой и подострой боли. Подгруппы болей в пояснице (LBP) подразумевают, что некоторые пациенты с LBP могут положительно реагировать на PNE.
Цель: определить, приведет ли ПНЭ к положительным клиническим изменениям у пациентов с острой или подострой БНС.
Методы. В исследование были включены восемьдесят последовательных пациентов с БНС < 3 месяцев. Пациенты заполняли демографический опросник, оценку ног и LBP (Числовая шкала оценки боли - NPRS), инвалидность (Индекс Освестри), избегание страха (Опросник убеждений-избегания страха), катастрофизацию боли (Шкала катастрофизации боли), центральную сенсибилизацию (Центральная сенситизация). Инвентаризация), знание боли (пересмотренный опросник по нейрофизиологии боли), оценка риска (инструмент скрининга спины Keele START), активное сгибание туловища и подъем прямой ноги (SLR). Пациенты получили 15-минутный устный сеанс PNE один на один с последующим повторным измерением LBP и боли в ногах (NPRS), сгибанием туловища и SLR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- жалобы на боль в пояснице с болью в ногах или без нее менее 3 месяцев, и
- готовность участвовать
Критерий исключения:
- а) были моложе 18 лет (несовершеннолетние);
- б) перенесла операцию на поясничном отделе;
- в) не мог читать или понимать английский язык;
- г) с любым когнитивным дефицитом, делающим их непригодными для ПНЭ (например, инсульт, черепно-мозговая травма и т. д.),
- e) отказался от участия или
- f) с медицинской этиологией (красный флаг), связанной с их LBP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли
Субъекты получили 15-минутный устный сеанс обучения нейробиологии боли (PNE) один на один.
|
15-минутное устное обучение один на один
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
НССБ – LBP
Временное ограничение: Немедленное изменение исходного уровня после назначенного вмешательства
|
Числовая шкала оценки боли в пояснице (диапазон от 0 = отсутствие боли до 11 = максимальная боль)
|
Немедленное изменение исходного уровня после назначенного вмешательства
|
NPRS - боль в ногах
Временное ограничение: Немедленное изменение исходного уровня после назначенного вмешательства
|
Числовая шкала оценки боли в ногах (диапазон от 0 = отсутствие боли до 11 = максимальная боль)
|
Немедленное изменение исходного уровня после назначенного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активное сгибание туловища
Временное ограничение: Немедленное изменение исходного уровня в сантиметрах после назначенного вмешательства
|
Активное сгибание туловища измеряется в сантиметрах от кончиков пальцев до пола.
|
Немедленное изменение исходного уровня в сантиметрах после назначенного вмешательства
|
Пассивный подъем прямой ноги
Временное ограничение: Немедленное изменение исходного уровня в угловых градусах после назначенного вмешательства
|
Диапазон угла сгибания бедра во время теста с пассивным подъемом прямой ноги, измеренный в градусах
|
Немедленное изменение исходного уровня в угловых градусах после назначенного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin Farrell, PhD, St. Ambrose University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1202-4022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Обучение нейробиологии боли
-
University of California, San FranciscoHalo NeuroscienceОтозванКортикобазальная дегенерация | Прогрессирующий надъядерный паралич | Поведенческий вариант лобно-височной деменции | Первичная прогрессирующая неплавная афазия | Небеглая афазия, прогрессирующая | Первичная прогрессирующая не беглая афазия
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидов
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный