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Pain Neuroscience Education für akute und subakute Rückenschmerzen

24. Oktober 2018 aktualisiert von: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Pain Neuroscience Education for Acute and Sub-Acute Low Back Pain: An Exploratory Case Series

Um zu bestimmen, ob Schmerz-Neurowissenschaften (PNE) zu positiven klinischen Veränderungen bei Patienten mit akuten oder subakuten Kreuzschmerzen (LBP) führen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Schmerzneurowissenschaften (PNE) haben ihre Wirksamkeit bei der Behandlung chronischer Schmerzen gezeigt. Kliniker glauben möglicherweise, dass PNE für akute und subakute Schmerzen nicht geeignet ist. Untergruppen von Kreuzschmerzen (LBP) implizieren, dass einige Patienten mit LBP positiv auf PNE ansprechen könnten.

Ziel: Bestimmung, ob PNE zu positiven klinischen Veränderungen bei Patienten mit akutem oder subakutem LBP führen würde.

Methoden: Achtzig konsekutive Patienten mit LBP < 3 Monaten wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten füllten einen demografischen Fragebogen, Bein- und LBP-Bewertung (Numeric Pain Rating Scale – NPRS), Behinderung (Oswestry Disability Index), Angstvermeidung (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), Schmerzkatastrophisierung (Pain Catastrophization Scale), zentrale Sensibilisierung (Central Sensitization) aus Inventar), Schmerzwissen (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire), Risikobewertung (Keele STarT Back Screening Tool), aktive Rumpfflexion und gestrecktes Beinheben (SLR). Die Patienten erhielten eine 15-minütige verbale Einzel-PNE-Sitzung, gefolgt von einer wiederholten Messung von LBP und Beinschmerzen (NPRS), Rumpfflexion und SLR.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89178
        • University of Nevada Las Vegas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Beschwerde von LBP mit oder ohne Beinschmerzen weniger als 3 Monate, und
  • eine Bereitschaft zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • a) unter 18 Jahren (minderjährig) waren;
  • b) hatte sich einer Lendenoperation unterzogen;
  • c) konnte die englische Sprache nicht lesen oder verstehen;
  • d) mit kognitiven Defiziten, die sie für PNE ungeeignet machen (z. B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma usw.),
  • e) die Teilnahme verweigert oder
  • f) mit einer medizinischen Ätiologie (rote Flagge) im Zusammenhang mit ihrem LBP.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung
Die Probanden erhielten eine 15-minütige verbale Eins-zu-eins-Schmerz-Neurowissenschafts-Ausbildungssitzung (PNE).
Verhalten: Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung
15-minütige mündliche Einzelunterrichtssitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS-LBP
Zeitfenster: Unmittelbare Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach zugewiesener Intervention
Numerische Schmerzbewertungsskala für Rückenschmerzen (Bereich 0 = keine Schmerzen bis 11 = maximale Schmerzen)
Unmittelbare Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach zugewiesener Intervention
NPRS - Beinschmerzen
Zeitfenster: Unmittelbare Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach zugewiesener Intervention
Numerische Schmerzbewertungsskala für Beinschmerzen (Bereich 0 = keine Schmerzen bis 11 = maximale Schmerzen)
Unmittelbare Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach zugewiesener Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Rumpfflexion
Zeitfenster: Unmittelbare Änderung von der Grundlinie in Zentimetern nach zugewiesener Intervention
Aktive Rumpfbeugung, gemessen in Zentimetern von den Fingerspitzen bis zum Boden
Unmittelbare Änderung von der Grundlinie in Zentimetern nach zugewiesener Intervention
Passives gestrecktes Beinheben
Zeitfenster: Unmittelbare Änderung von der Grundlinie in Winkelgraden nach zugewiesenem Eingriff
Bereich des Hüftbeugungswinkels während des passiven Straight Leg Raise Tests, gemessen in Grad
Unmittelbare Änderung von der Grundlinie in Winkelgraden nach zugewiesenem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Mitarbeiter

St. Ambrose University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Farrell, PhD, St. Ambrose University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1202-4022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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