- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03722394
Pain Neuroscience -koulutus akuuttiin ja subakuuttiin alaselkäkipuun
Kipuneurotieteen koulutus akuutista ja subakuuteista alaselkäkivuista: tutkiva tapaussarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kivun neurotieteellinen koulutus (PNE) on osoittanut tehokkuutta kroonisen kivun hoidossa. Lääkärit saattavat uskoa, että PNE ei sovellu akuuttiin ja subakuuttiin kipuun. Alaselkäkipujen (LBP) alaryhmät viittaavat siihen, että jotkut LBP-potilaat voivat reagoida suotuisasti PNE:hen.
Tavoite: Selvittää, johtaako PNE positiivisiin kliinisiin muutoksiin potilailla, joilla on akuutti tai subakuutti LBP.
Menetelmät: Kahdeksankymmentä peräkkäistä potilasta, joiden LBP oli < 3 kuukautta, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaat täyttivät demografisen kyselyn, jalkojen ja LBP-luokituksen (Numeric Pain Rating Scale - NPRS), vammaisuuden (Oswestry Disability Index), pelon välttämisen (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), kivunkatastrofioinnin (Pain Catastrophization Scale), keskusherkistymisen (Central Sensitization) Inventointi), kiputieto (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire), riskinarviointi (Keele START Back Screening Tool), aktiivinen vartalon koukistus ja jalan suora nosto (SLR). Potilaat saivat 15 minuutin verbaalisen, yksitellen PNE-istunnon, jota seurasi LBP:n ja jalkakivun (NPRS), vartalon taivutuksen ja järjestelmäkameran toistuva mittaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LBP-valitus jalkakivulla tai ilman alle 3 kuukautta, ja
- halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- a) olivat alle 18-vuotiaita (alaikäisiä);
- b) hänelle on tehty lanneleikkaus;
- c) ei osannut lukea tai ymmärtää englannin kieltä;
- d) joilla on kognitiivisia puutteita, jotka tekevät niistä sopimattomia PNE:lle (eli aivohalvaus, traumaattinen aivovamma jne.),
- e) kieltäytyi osallistumasta tai
- f) joilla on LBP:hen liittyvä lääketieteellinen etiologia (punainen lippu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education
Koehenkilöt saivat 15 minuutin suullisen, henkilökohtaisen Pain Neuroscience Education (PNE) -istunnon
|
15 minuutin suullinen henkilökohtainen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NPRS - LBP
Aikaikkuna: Välitön muutos lähtötilanteesta määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen alaselkäkipujen kivun arviointiasteikko (alue 0 = ei kipua - 11 = suurin kipu)
|
Välitön muutos lähtötilanteesta määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
NPRS - Jalkakipu
Aikaikkuna: Välitön muutos lähtötilanteesta määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko jalkakivulle (alue 0 = ei kipua 11 = enimmäiskipu)
|
Välitön muutos lähtötilanteesta määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivinen vartalon koukistus
Aikaikkuna: Välitön muutos perusviivasta senttimetreinä määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
Aktiivinen vartalon taivutus mitattuna senttimetreinä sormenpäistä lattiaan
|
Välitön muutos perusviivasta senttimetreinä määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
Passiivinen suora jalan nosto
Aikaikkuna: Välitön muutos perusviivasta kulma-asteissa määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
Lonkan taivutuskulman vaihteluväli passiivisen suoran jalannostotestin aikana asteina mitattuna
|
Välitön muutos perusviivasta kulma-asteissa määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Farrell, PhD, St. Ambrose University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1202-4022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Pain Neuroscience Education
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Rekrytointi
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis
-
Hopital FochLopetettu
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenValmisKipu | Lapsi | Kyselyt ja kyselyt | Tietoa | ValidointiBelgia
-
Zunyi Medical CollegeValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiAivohalvaus | KipuRanska