Hurtig injektionsteknik uden aspiration
Effekten af den hurtige injektionsteknik uden aspiration på smerteniveauet ved intramuskulær vaccination - et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design; Dette var et eksperimentelt, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsespopulation og undersøgelsesprøve; Undersøgelsen blev udført i Tyrkiet i et familiesundhedscenter (FHC) i Central Anatolia Region. Undersøgelsens population bestod af de sygeplejestuderende (n:125) fra det sundhedsvidenskabelige fakultet, der skulle stivkrampevaccineres som en beskyttelsesforanstaltning før den kliniske praksis. Prøveudvælgelse blev ikke udført i undersøgelsen, og hele populationen blev forsøgt nået. Men da 53 elever var vaccineret før, og 2 elever brugte smertestillende medicin før vaccinationen, bestod stikprøven af undersøgelsen af i alt 70 elever.
Fordelingerne af eleverne, som kom på familiesundhedscentret for at få vaccinationen og var i overensstemmelse med inklusionskriterierne, til interventionsgruppen, hvor hurtig injektionsteknik uden aspiration blev anvendt, og kontrolgruppen, hvor der ikke blev foretaget intervention pr. den simple randomiserede metode. Papirerne med samme farve og foldeform, som repræsenterede de to studiegrupper, blev lagt i en stofpose. For at give den randomiserede fordeling og reducere alle de negative effekter blev den nødvendige forklaring givet til de personer, der skulle vaccineres, og de blev bedt om at trække et papir tilfældigt fra posen. På denne måde blev grupperne afbalanceret, og i alt 35 elever blev inkluderet i hver gruppe.
Formularen til personlige oplysninger blev udfyldt for hver enkelt person, som kom til FHC for at få vaccinationen og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, før proceduren. Stivkrampevaccinen blev påført i deltoideusmusklen i venstre arm i siddende stilling i både interventions- og kontrolgruppen i vaccinationsrummet. Alle vaccinerne blev lavet af en enkelt forsker for at eliminere vaccinationsforskellene.
Resultat måler smerteniveau; Da undersøgelsen var et enkelt-blindt forsøg, blev smertevurderingen udført af en anden sygeplejerske i det andet minut efter injektionen ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala for at give neutralitet. Sygeplejersken blev informeret af forskeren om brugen af skalaen. Sygeplejerskerne havde ingen interessekonflikt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çankiri, Kalkun, 18200
- Çankırı Karatekin Univesity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde studerende,
- som ikke tog smertestillende medicin før vaccinationen,
- indvilligede i at deltage i undersøgelsen og gav mundtligt samtykke blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- personer med smerter og/eller akut pyretisk sygdom,
- som gennemgik topisk anæstesi og/eller brugte smertestillende midler, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hurtig injektionsgruppe uden aspiration
Stivkrampevaccinen blev påført deltoideusmusklen i venstre arm i siddende stilling ved hurtig injektionsteknik uden aspiration.
|
Efter at have udfyldt formularen med personlige oplysninger, blev stivkrampevaccinen administreret ved brug af hurtig injektion uden aspirationsteknik (injektoren blev holdt ved 90 grader, den blev prikket hurtigt ind i vævet, og lægemidlet blev givet på 1-2 sekunder uden at udføre aspiration) .
(injektoren blev holdt ved 90 grader, den blev prikket hurtigt ind i vævet, og lægemidlet blev givet på 1-2 sekunder uden at udføre aspiration).
2 dage efter vaccinationen kom forskeren i kontakt med de studerende i interventionen og kontrolgrupperne for at spørge, om der udviklede sig en lokal bivirkning på vaccinationsstedet eller ej.
|
|
Eksperimentel: Styring
Stivkrampevaccinen blev påført i deltoideusmusklen i venstre arm i siddende stilling med standard injektionsteknik.
|
Efter at have udfyldt formularen med personlige oplysninger blev stivkrampevaccinen lavet i overensstemmelse med standard injektionsteknik inkluderet i ansøgningen (injektoren blev holdt ved 90 grader, den blev prikket i vævet, og lægemidlet blev givet i 5-10 sekunder efter udfører aspiration).
2 dage efter vaccinationen kom forskeren i kontakt med de studerende i interventionen og kontrolgrupperne for at spørge, om der udviklede sig en lokal bivirkning på vaccinationsstedet eller ej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 2 MÅNEDER
|
Da undersøgelsen var et enkelt-blindt forsøg, blev smertevurderingen udført af en anden sygeplejerske i det andet minut efter injektionen ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala for at give neutralitet.
Sygeplejersken blev informeret af forskeren om brugen af Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje.
I lighed med VAS er NPRS forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad (Rodrigues, 2001; Hawker, 2011).
Skalaen er sammensat af tal mellem 0 og 10.
Smertescoringen udføres på den måde, at den enkelte vælger det nærmeste punkt relateret til hans/hendes smerte.
"0 point" betyder ingen smerte og "10 point" betyder den værste smerte.
|
2 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/9 (Registry Identifier: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .