Schnelle Injektionstechnik ohne Aspiration
Die Auswirkung der schnellen Injektionstechnik ohne Aspiration auf das Schmerzniveau bei der intramuskulären Impfung – eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign; Es handelte sich um eine experimentelle, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.
Studienpopulation und Studienstichprobe; Die Studie wurde in der Türkei in einem Familiengesundheitszentrum (FHC) in der Region Zentralanatolien durchgeführt. Die Population der Studie bestand aus den Krankenpflegestudenten (n:125) der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, die vor der klinischen Praxis als Schutzmaßnahme gegen Tetanus geimpft werden mussten. In der Studie wurde keine Stichprobenauswahl durchgeführt und es wurde versucht, die gesamte Bevölkerung zu erreichen. Da jedoch 53 Studierende zuvor geimpft waren und 2 Studierende vor der Impfung ein Schmerzmittel einnahmen, umfasste die Stichprobe der Studie insgesamt 70 Studierende.
Die Verteilung der Studierenden, die zur Impfung ins Familiengesundheitszentrum kamen und den Einschlusskriterien entsprachen, auf die Interventionsgruppe, in der die schnelle Injektionstechnik ohne Aspiration angewendet wurde, und die Kontrollgruppe, in der keine Intervention angewendet wurde die einfache randomisierte Methode. Die Papiere mit der gleichen Farbe und Faltform, die die beiden Studiengruppen repräsentierten, wurden in einen Stoffbeutel gesteckt. Um eine randomisierte Verteilung zu gewährleisten und alle negativen Auswirkungen zu reduzieren, wurde den zu impfenden Personen die erforderliche Erklärung gegeben und sie wurden gebeten, zufällig ein Papier aus der Tüte zu ziehen. Auf diese Weise waren die Gruppen ausgeglichen und jede Gruppe umfasste insgesamt 35 Schüler.
Vor dem Eingriff wurde für jede Person, die zur Impfung zum FHC kam und der Teilnahme an der Studie zustimmte, ein Formular mit persönlichen Daten ausgefüllt. Der Tetanus-Impfstoff wurde sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe im Impfraum in sitzender Position in den Deltamuskel des linken Arms appliziert. Alle Impfstoffe wurden von einem einzigen Forscher hergestellt, um Impfunterschiede zu beseitigen.
Ergebnis misst das Schmerzniveau; Da es sich bei der Studie um eine Einfachblindstudie handelte, wurde die Schmerzbeurteilung von einer anderen Krankenschwester in der zweiten Minute nach der Injektion anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala durchgeführt, um Neutralität zu gewährleisten. Die Krankenschwester wurde vom Forscher über die Verwendung der Waage informiert. Die Krankenschwestern hatten keinen Interessenkonflikt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankiri, Truthahn, 18200
- Çankırı Karatekin Univesity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Schüler,
- die vor der Impfung keine Schmerzmittel eingenommen haben,
- Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und ihr mündliches Einverständnis gaben, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Schmerzen und/oder akutem Fieber,
- die sich einer topischen Anästhesie unterzogen und/oder Schmerzmittel verwendeten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schnelle Injektionsgruppe ohne Aspiration
Der Tetanus-Impfstoff wurde in sitzender Position durch schnelle Injektionstechnik ohne Aspiration in den Deltamuskel des linken Arms verabreicht.
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Nach dem Ausfüllen des persönlichen Datenformulars wurde der Tetanus-Impfstoff durch eine schnelle Injektion ohne Aspirationstechnik verabreicht (der Injektor wurde im 90-Grad-Winkel gehalten, er wurde schnell in das Gewebe gestochen und das Medikament wurde in 1–2 Sekunden ohne Aspiration verabreicht). .
(Der Injektor wurde bei 90 Grad gehalten, er wurde schnell in das Gewebe gestochen und das Medikament wurde in 1–2 Sekunden verabreicht, ohne dass eine Aspiration durchgeführt wurde).
Zwei Tage nach der Impfung nahm der Forscher Kontakt zu den Studierenden der Interventions- und Kontrollgruppe auf, um zu erfragen, ob an der Impfstelle eine lokale Nebenwirkung aufgetreten sei oder nicht.
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Experimental: Kontrolle
Der Tetanus-Impfstoff wurde im Sitzen mit der Standard-Injektionstechnik in den Deltamuskel des linken Arms appliziert.
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Nach dem Ausfüllen des persönlichen Datenformulars wurde der Tetanusimpfstoff gemäß der im Antrag enthaltenen Standardinjektionstechnik hergestellt (der Injektor wurde im 90-Grad-Winkel gehalten, in das Gewebe gestochen und das Medikament 5–10 Sekunden später verabreicht). Aspiration durchführen).
Zwei Tage nach der Impfung nahm der Forscher Kontakt zu den Studierenden der Interventions- und Kontrollgruppe auf, um zu erfragen, ob an der Impfstelle eine lokale Nebenwirkung aufgetreten sei oder nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: 2 MONATE
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Da es sich bei der Studie um eine Einfachblindstudie handelte, wurde die Schmerzbeurteilung von einer anderen Krankenschwester in der zweiten Minute nach der Injektion anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala durchgeführt, um Neutralität zu gewährleisten.
Die Krankenschwester wurde vom Forscher über die Verwendung der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) informiert.
NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt.
Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie.
Ähnlich wie das VAS basiert das NPRS auf Begriffen, die extreme Schmerzstärken beschreiben (Rodrigues, 2001; Hawker, 2011).
Die Skala besteht aus Zahlen zwischen 0 und 10.
Die Schmerzbewertung erfolgt so, dass die Person den Punkt wählt, der ihrem Schmerz am nächsten kommt.
„0 Punkte“ bedeutet keine Schmerzen und „10 Punkte“ bedeuten schlimmste Schmerzen.
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2 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/9 (Registrierungskennung: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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