Tecnica di iniezione rapida senza aspirazione
L'effetto della tecnica di iniezione rapida senza aspirazione sul livello del dolore nella vaccinazione intramuscolare: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio; Questo è stato uno studio sperimentale, in singolo cieco, randomizzato controllato.
Popolazione di studio e campione di studio; Lo studio è stato condotto in Turchia, in un centro sanitario familiare (FHC) nella regione dell'Anatolia centrale. La popolazione dello studio era costituita dagli studenti infermieri (n:125) della facoltà di scienze della salute che dovevano essere vaccinati contro il tetano come misura protettiva prima della pratica clinica. La selezione del campione non è stata eseguita nello studio e si è cercato di raggiungere l'intera popolazione. Tuttavia, poiché 53 studenti sono stati vaccinati prima e 2 studenti hanno utilizzato un antidolorifico prima della vaccinazione, il campione dello studio era composto da un totale di 70 studenti.
Le distribuzioni degli studenti, che si sono presentati al presidio familiare per la vaccinazione ed erano conformi ai criteri di inclusione, al gruppo di intervento in cui è stata applicata la tecnica di iniezione rapida senza aspirazione e al gruppo di controllo in cui non è stato applicato alcun intervento da il metodo randomizzato semplice. I fogli dello stesso colore e forma piegata che rappresentavano i due gruppi di studio sono stati messi in un sacchetto di tela. Al fine di fornire la distribuzione randomizzata e ridurre tutti gli effetti negativi, è stata fornita la spiegazione richiesta agli individui da vaccinare e gli è stato chiesto di estrarre un foglio a caso dal sacchetto. In questo modo i gruppi sono stati equilibrati e in ogni gruppo sono stati inclusi complessivamente 35 studenti.
Il modulo di informazioni personali è stato compilato per ogni individuo, che si è presentato all'FHC per la vaccinazione e ha accettato di partecipare allo studio, prima della procedura. Il vaccino contro il tetano è stato applicato nel muscolo deltoide del braccio sinistro in posizione seduta sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo nella sala di vaccinazione. Tutti i vaccini sono stati realizzati da un singolo ricercatore al fine di eliminare le differenze di vaccinazione.
Il risultato misura il livello di dolore; Poiché lo studio era uno studio in singolo cieco, la valutazione del dolore è stata eseguita da un altro infermiere, nel secondo minuto dopo l'iniezione, utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, al fine di fornire neutralità. L'infermiera è stata informata dal ricercatore sull'uso della bilancia. Le infermiere non avevano conflitti di interesse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankiri, Tacchino, 18200
- Çankırı Karatekin Univesity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti sani,
- che non ha assunto alcun antidolorifico prima della vaccinazione,
- hanno accettato di partecipare allo studio e hanno dato il consenso verbale sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- gli individui con dolore e/o malattia piretica acuta,
- che sono stati sottoposti ad anestesia topica e/o hanno utilizzato antidolorifici sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Iniezione Rapida Senza Aspirazione
Il vaccino contro il tetano è stato applicato nel muscolo deltoide del braccio sinistro in posizione seduta mediante una tecnica di iniezione rapida senza aspirazione.
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Dopo aver compilato il modulo di informazioni personali, il vaccino contro il tetano è stato somministrato utilizzando la tecnica dell'iniezione rapida senza aspirazione (l'iniettore è stato tenuto a 90 gradi, è stato inserito rapidamente nel tessuto e il farmaco è stato somministrato in 1-2 secondi senza eseguire l'aspirazione) .
(l'iniettore è stato tenuto a 90 gradi, è stato inserito rapidamente nel tessuto e il farmaco è stato somministrato in 1-2 secondi senza eseguire l'aspirazione).
2 giorni dopo la vaccinazione, il ricercatore è entrato in contatto con gli studenti del gruppo di intervento e di controllo per chiedere se si fosse sviluppato o meno un effetto collaterale locale nel sito di vaccinazione.
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Sperimentale: Controllo
Il vaccino contro il tetano è stato applicato nel muscolo deltoide del braccio sinistro in posizione seduta con la tecnica di iniezione standard.
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Dopo aver compilato il modulo di informazioni personali, il vaccino contro il tetano è stato preparato secondo la tecnica di iniezione standard inclusa nella domanda (l'iniettore è stato tenuto a 90 gradi, è stato infilato nel tessuto e il farmaco è stato somministrato in 5-10 secondi dopo eseguire l'aspirazione).
2 giorni dopo la vaccinazione, il ricercatore è entrato in contatto con gli studenti del gruppo di intervento e di controllo per chiedere se si fosse sviluppato o meno un effetto collaterale locale nel sito di vaccinazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: DUE MESI
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Poiché lo studio era uno studio in singolo cieco, la valutazione del dolore è stata eseguita da un altro infermiere, nel secondo minuto dopo l'iniezione, utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, al fine di fornire neutralità.
L'infermiera è stata informata dal ricercatore sull'uso della Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
Il formato comune è una barra o una linea orizzontale.
Simile alla VAS, la NPRS è ancorata a termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore (Rodrigues, 2001; Hawker, 2011).
La scala è composta da numeri compresi tra 0 e 10.
Il punteggio del dolore viene eseguito in modo che l'individuo scelga il punto più vicino correlato al proprio dolore.
"0 punti" significa nessun dolore e "10 punti" significano dolore peggiore.
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DUE MESI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/9 (Identificatore di registro: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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