Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka technika iniekcji bez aspiracji

26 października 2018 zaktualizowane przez: İLKNUR GÖL, Çankırı Karatekin University

Wpływ techniki szybkiego wstrzyknięcia bez aspiracji na poziom bólu w szczepieniu domięśniowym — randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

To eksperymentalne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą zostało przeprowadzone w celu porównania wpływu techniki szybkiego wstrzyknięcia bez aspiracji na poziom bólu podczas szczepienia u młodych dorosłych uczniów. Populacja badana składała się ze studentów pielęgniarstwa, którzy musieli zostać zaszczepieni przeciw tężcowi jako środek ochronny. Studentów podzielono na dwie grupy, jako technikę szybkich iniekcji bez aspiracji oraz grupę kontrolną. Do określenia odczuwanego poziomu bólu zastosowano Numeryczną Skalę Oceny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania; Było to eksperymentalne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.

Badana populacja i badana próba; Badanie przeprowadzono w Turcji, w rodzinnym ośrodku zdrowia (FHC) w regionie Centralnej Anatolii. Populacja badana składała się ze studentów pielęgniarstwa (n:125) wydziału nauk o zdrowiu, którzy musieli zostać zaszczepieni przeciw tężcowi jako środek ochronny przed rozpoczęciem praktyki klinicznej. W badaniu nie przeprowadzono doboru próby, starano się dotrzeć do całej populacji. Ponieważ jednak 53 uczniów było wcześniej zaszczepionych, a 2 uczniów stosowało środek przeciwbólowy przed szczepieniem, próba badania obejmowała łącznie 70 uczniów.

Rozkłady uczniów, którzy zgłosili się do rodzinnej poradni zdrowia na szczepienie i spełniali kryteria włączenia, do grupy interwencyjnej, w której zastosowano technikę szybkiego iniekcji bez aspiracji oraz grupy kontrolnej, w której nie zastosowano żadnej interwencji przez prosta metoda losowa. Papiery o tym samym kolorze i kształcie składania, które reprezentowały dwie grupy badawcze, zostały włożone do płóciennej torby. W celu zapewnienia losowego rozkładu i zmniejszenia wszystkich negatywnych skutków, osobom, które miały zostać zaszczepione, udzielono wymaganych wyjaśnień i poproszono je o losowe wyciągnięcie papieru z torby. W ten sposób grupy były zrównoważone i łącznie w każdej grupie znalazło się 35 uczniów.

Formularz danych osobowych został wypełniony dla każdej osoby, która zgłosiła się do FHC na szczepienie i wyraziła zgodę na udział w badaniu przed zabiegiem. Szczepionkę przeciw tężcowi podawano w mięsień naramienny lewego ramienia w pozycji siedzącej zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej w pokoju szczepień. Wszystkie szczepionki zostały wykonane przez jednego badacza w celu wyeliminowania różnic w szczepieniach.

Miary wyników Poziom bólu; Ponieważ badanie było badaniem z pojedynczą ślepą próbą, ocena bólu została przeprowadzona przez inną pielęgniarkę, w drugiej minucie po wstrzyknięciu, przy użyciu numerycznej skali oceny bólu, w celu zapewnienia neutralności. Pielęgniarka została poinformowana przez badacza o zastosowaniu skali. Pielęgniarki nie miały konfliktu interesów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Çankiri, Indyk, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi uczniowie,
  • które przed szczepieniem nie przyjmowały żadnych środków przeciwbólowych,
  • wyraziło zgodę na udział w badaniu i wyraziło ustną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z bólem i/lub ostrą gorączką,
  • z badania wykluczono osoby, które przeszły znieczulenie miejscowe i/lub stosowały jakiekolwiek środki przeciwbólowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szybkiego wstrzykiwania bez aspiracji
Szczepionkę przeciw tężcowi podawano do mięśnia naramiennego lewego ramienia w pozycji siedzącej techniką szybkiego wstrzyknięcia bez aspiracji.
Po wypełnieniu formularza danych osobowych szczepionkę przeciw tężcowi podano techniką szybkiego wstrzyknięcia bez aspiracji (wstrzykiwacz trzymano pod kątem 90 stopni, szybko wkłuwano w tkankę, a lek podano w ciągu 1-2 sekund bez wykonywania aspiracji) . (wstrzykiwacz trzymano pod kątem 90 stopni, szybko wkłuwano w tkankę, a lek podawano w ciągu 1-2 sekund bez wykonywania aspiracji). 2 dni po szczepieniu badacz skontaktował się ze studentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej, aby zapytać, czy w miejscu szczepienia rozwinął się miejscowy efekt uboczny, czy nie.
Eksperymentalny: Kontrola
Szczepionkę przeciw tężcowi podawano w mięsień naramienny lewego ramienia w pozycji siedzącej standardową techniką iniekcji.
Po wypełnieniu formularza danych osobowych wykonano szczepionkę przeciw tężcowi zgodnie ze standardową techniką iniekcji zawartą we wniosku (wstrzykiwacz był trzymany pod kątem 90 stopni, nakłuwany w tkankę, a lek podany w ciągu 5-10 sekund po wykonywanie aspiracji). 2 dni po szczepieniu badacz skontaktował się ze studentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej, aby zapytać, czy w miejscu szczepienia rozwinął się miejscowy efekt uboczny, czy nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 2 MIESIĄCE
Ponieważ badanie było badaniem z pojedynczą ślepą próbą, ocena bólu została przeprowadzona przez inną pielęgniarkę, w drugiej minucie po wstrzyknięciu, przy użyciu numerycznej skali oceny bólu, w celu zapewnienia neutralności. Pielęgniarka została poinformowana przez badacza o zastosowaniu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). NPRS to segmentowa numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu (Rodrigues, 2001; Hawker, 2011). Skala składa się z liczb od 0 do 10. Ocena bólu jest przeprowadzana w taki sposób, że osoba wybiera najbliższy punkt związany z jej bólem. „0 punktów” oznacza brak bólu, a „10 punktów” oznacza najgorszy ból.
2 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/9 (Identyfikator rejestru: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj