- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03726970
Effekt af metalartefakter reduktion af orotokoller og elektrisk potentialforskel på metalartefakter i keglestrålecomputertomografi (DTA)
21. januar 2020 opdateret af: Marina Salib, Cairo University
Effekt af metalartefakter-reduktionsprotokoller og rørpotentialforskel på metalartefakter i keglestråleberegnet
Effekten af metalartefakter-reduktionsprotokoller og rørpotentialeforskel på de metalliske artefakter i keglestrålecomputertomografi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse er en kvantitativ såvel som en kvalitativ vurdering af metalartefakterne i CBCT-billederne i en biomodeller med flere tilstødende tandimplantater og enkelte isolerede implantater, mens der anvendes forskellige MAR-protokoller nedarvet i CBCT-softwaren, samt ændringer i rørpotentialforskellen for CBCT-enheden
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12511
- Marina Salib
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bio-modeller af en underkæbe Titaniumimplantater Porcelæn smeltet sammen med metalkroner
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rørpotentialeforskel
Forskellige kVp-værdier for CBCT-maskinen 70, 80, 90 kVp
|
CBCT-scanning
|
|
Eksperimentel: MAR værktøj
MAR-indstilling i softwaren slukket og tændt
|
CBCT-scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandimplantat lineær måling
Tidsramme: 1 måned
|
Implantatlængden og -bredden i millimeter vil blive vurderet i nærvær af artefakter med og uden aktivering af MAR-værktøjet i CBCT-softwaren, også ændring i potentialforskellen vil blive udført med og uden aktivering af MAR-værktøjet
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogle-implantat interfase
Tidsramme: 1 måned
|
Kvalitativ vurdering hvis knogle-implantat interfase, vil være enten nul eller 1 nul indikerer, at knogleimplantat interfase ikke kan vurderes, en indikerer at knogleimplantat interfase kan vurderes
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mushira M Dahba, Doctorate, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
10. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .