- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03731663
Effekten af eksponering for mad i sociale netværk på madtrang og ekstern spisning (FEECAEE)
Baggrund: Madpraksis er socialt, kulturelt og historisk forankret i hverdagen. Det er en almindelig opfattelse, at folk spiser på grund af indre tilstand af fysiologisk sult, men faktisk er drivkraften bag spiseadfærd meget mere kompleks. Vi spiser blandt andet på grund af vores reaktion på eksterne signaler såsom synet og lugten af mad eller ekstern spisning. Et andet beslægtet koncept er madtrang: intense uimodståelige ønsker om at indtage en bestemt mad, der er adskilt fra sult. Både ekstern spisning og madtrang har været forbundet med impulsivitet, spiseforstyrrelser og fedme. I løbet af de seneste årtier er mediernes og på det seneste de sociale mediers rolle i vores liv vokset markant, og deres indflydelse på kultur og samfund er nu enorm. En almindelig aktivitet på sociale medier (SNS) er at se mad og poste billeder af fristende mad, kendt som madporno. Madporno har vist sig at hænge sammen med spisemønstre og madrelateret opmærksomhed og belønningsbias. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en kontrolleret manipulation, der kan hjælpe os med at udlede kausalitet såvel som association. Efterforskerne postulerer, at (1) at se billeder af appetitlig mad vil føre til højere rater af rapporteret ekstern spisning og madtrang end at se billeder, der ikke er madrelateret; (2) At se disse appetitlige madbilleder vil få deltagerne til at bestille forskellige slags mad og større mængder; (3) Effekten af at se madbilleder på ekstern spisning, madtrang og madbestillinger vil være større for deltagere med høj spiseforstyrrelse, så for deltagere uden forstyrret spisning.
Metode: Efter at have givet informeret samtykke vil 150 kvindelige deltagere (i alderen 18-35) selv rapportere om demografiske variabler, SNS madoptagethed og spiseforstyrrelser (EAT-26). De vil derefter blive tilfældigt tildelt til at se enten en madporno eller kontrolvideo. De vil gennemføre målinger af madtrang (FCQ-S) og ekstern spisning (DEBQ) efter at have set videoen og bedt om at bestille mad, de gerne vil spise fra en virtuel menu.)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere Ca. 150 unge deltagere (i alderen 18-35) vil blive rekrutteret ved hjælp af en bekvemmelighedsprøveudtagningsprocedure. Deltagerne vil omfatte adfærdsvidenskabelige studerende på Ruppin Academic Center, som vil få meritpoint i bytte for deltagelse på stutteriet, og unge kvinder rekrutteret via sociale netværk.
Tiltag Food cravings (tilstand) vil blive vurderet ved hjælp af Food Craving Questionnaire (FCQ-S), et selvrapporterende spørgeskema med gode psykometriske egenskaber (Cepeda-Benito, Gleaves, Willams, & Erath, 2000). FCQ-S-emnerne er skaleret på en fempunkts Likret-skala og måler fem faktorer.
Ekstern spisning vil blive vurderet ved hjælp af den eksterne spiseskala i Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), et selvrapporterende spørgeskema med gode psykometriske egenskaber (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986). DEBQ måler tilbageholdenhed, følelsesmæssig og ekstern spisning i forskellige skalaer. Den eksterne spiseskala indeholder ti udsagn scoret på en fempunkts Likret-skala.
Forstyrret spisning vil blive vurderet ved hjælp af den meget anvendte Eating Attitude Test 26 (EAT-26) (Garner, Olmstead, Bohr, & Garfinkel, 1982). EAT-26 er et mål på 26 punkter for selvrapporterede symptomer og karakteristika ved ED'er ved hjælp af en sekspunkts Likret-skala (et eksempel er "I de sidste 6 måneder har du: Trænet mere end 60 minutter om dagen for at miste eller kontrollere din vægt").
SNS-fødevareoptagethed vil blive målt ved at spørge deltageren om specifikke fødevarerelaterede SNS-aktiviteter og den hyppighed, de engagerer sig i det. Aktiviteterne omfatter: hyppighed af udsendelse af madbilleder på enten Facebook eller Instagram, hyppighed af stød på madbilleder på enten Facebook eller Instagram, hyppighed af afsendelse af madbilleder på WhatsApp, hyppighed af modtagelse af madbilleder på WhatsApp, hyppighed af at følge kokke, restauranter eller brands på Instagram, hyppighed for at poste billeder af mad, man tilberedte, hyppighed af posting af billeder af mad, man skal til at spise, hyppighed af at tage billeder af bestilte retter på en restaurant, og endelig antal madrelaterede grupper, man er medlem af. Svaret på det første ottende spørgsmål var på en 5-punkts skala, der spændte fra 'aldrig' til 'meget ofte', og svaret på det sidste spørgsmål var på en 5-trins skala, der spændte fra 0 til 7 og mere. En samlet gennemsnitlig score på ni SNS-aktiviteter vil blive beregnet.
Design De uafhængige variabler vil være den manipulerede video (mad versus non-food indhold), SNS brug, SNS mad optagethed og uordnet spisning. Ekstern spisning, madtrang og mad (type og mængde) bestilt vil være de afhængige variable.
Procedure Efter at have modtaget en forklaring om undersøgelsen og givet informeret samtykke online, vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, der vurderer demografiske variabler, SNS madoptagethed og forstyrret spisning online via Qualtrics-linket. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at se et videoklip, der viser billeder af appetitlig mad (eksperimentel gruppe) eller neutrale billeder af turistdestinationer (kontrolgruppe). Efter at have set videoen, vil deltagerne svare på online spørgeskema, der måler ekstern spisning og madtrang, og vil også blive bedt om at bestille mad, de gerne vil spise med det samme fra en hypotetisk. Undersøgelsen vil blive godkendt af IRB.
Statistiske analyser Deskriptiv statistik vil beskrive deltagernes karakteristika. Grundlæggende beskrivende statistik vil også blive beregnet for nøglevariablerne for SNS-brug og spisemønstre. Hovedanalysen vil undersøge effekten af klip-manipulationen på ekstern spisning, madtrang og type og mængde bestilt mad, ved hjælp af MANCOVA, med forstyrret spisning vil blive undersøgt som en kovariat. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 23 (IBM SPSS Statistics, New York, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Emek Hefer, Israel, 40250
- Ruppin academic center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldersgrænser:
- Minimum (18), tidsenhed (år)
- Maksimum (35) tidsenhed (år)
- Hebraisk talende, alder 18-35
Ekskluderingskriterier:
- alder (under 18 eller over 35)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Appetitlig fødevareeksponeringsgruppe
Deltagere, der er allokeret til denne gruppe, vil se en 3-minutters video, der præsenterer en række billeder af appetitlig mad, der spises i faciliteter på en turistdestination.
En lyd af en ung voksen, der beskriver sig selv, der spiser disse fødevarer under en rejse til London, vil blive afspillet.
|
- Deltagere, der er tildelt forsøgsgruppen, vil se en 3 minutters video, der præsenterer en række billeder af appetitlig mad.
En lyd af en ung voksen, der beskriver sig selv, der spiser disse fødevarer under en rejse til London, vil blive afspillet.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Styr indhold, der ser gruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil se en 3-minutters video, der præsenterer en række kontrolbilleder af turistattraktioner i London.
En lyd af en ung voksen, der beskriver sig selv, der besøger disse steder under en rejse, vil blive afspillet.
|
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil se en 3 minutters video, der præsenterer en række kontrolbilleder af turistattraktioner i London.
En lyd af en ung voksen, der beskriver sig selv, der besøger disse steder under en rejse, vil blive afspillet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstern spisning
Tidsramme: Deltagernes ydre spisetilstand vil blive målt umiddelbart efter interventionen. Op til 30 minutter efter afslutningen af interventionen (den nøjagtige varighed af besvarelsen af spørgeskemaet tager få minutter og varierer mellem deltagerne)
|
Ekstern spisning vil blive vurderet ved hjælp af den eksterne spiseskala i Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), et selvrapporterende spørgeskema med gode psykometriske egenskaber.
DEBQ måler tilbageholdenhed, følelsesmæssig og ekstern spisning i forskellige skalaer.
Den eksterne spiseskala indeholder ti udsagn scoret på en fempunkts Likret-skala.
|
Deltagernes ydre spisetilstand vil blive målt umiddelbart efter interventionen. Op til 30 minutter efter afslutningen af interventionen (den nøjagtige varighed af besvarelsen af spørgeskemaet tager få minutter og varierer mellem deltagerne)
|
|
Madtrang, tilstand (situationsbestemt)
Tidsramme: Deltagernes madtrangstilstand vil blive målt umiddelbart efter interventionen. Op til 30 minutter efter afslutningen af interventionen (den nøjagtige varighed af besvarelsen af spørgeskemaet tager få minutter og varierer mellem deltagerne).
|
Madtrang (tilstand) vil blive vurderet ved hjælp af Food Craving Questionnaire (FCQ-S), et selvrapporterende spørgeskema med gode psykometriske egenskaber.
FCQ-S-emnerne er skaleret på en fempunkts Likret-skala og måler fem faktorer.
|
Deltagernes madtrangstilstand vil blive målt umiddelbart efter interventionen. Op til 30 minutter efter afslutningen af interventionen (den nøjagtige varighed af besvarelsen af spørgeskemaet tager få minutter og varierer mellem deltagerne).
|
|
Type bestilt mad
Tidsramme: Op til 30 minutter efter afslutning af intervention.
|
Deltagerne vil blive bedt om at bestille fra en fast menu den type mad, de gerne vil spise umiddelbart efter forsøget.
|
Op til 30 minutter efter afslutning af intervention.
|
|
Mængden af bestilt mad
Tidsramme: Op til 30 minutter efter afslutning af intervention.
|
Deltagerne vil blive bedt om at bestille fra en fast menu den mængde af den valgte type mad, de gerne vil spise umiddelbart efter forsøget.
|
Op til 30 minutter efter afslutning af intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Bicen, H. (2015). Determination of University Students' Reasons of Using Social Networking Sites in their Daily Life. Procedia-Social and Behavioral Sciences, 190, 519-522. http://doi.org/10.1016/j.sbspro.2015.05.036
- Cepeda-Benito A, Gleaves DH, Fernandez MC, Vila J, Williams TL, Reynoso J. The development and validation of Spanish versions of the State and Trait Food Cravings Questionnaires. Behav Res Ther. 2000 Nov;38(11):1125-38. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00141-2.
- Coyne, S. M., Padilla-Walker, L. M., & Howard, E. (2013). Emerging in a digital world: A decade review of media use, effects, and gratifications in emerging adulthood. Emerging Adulthood, 1, 125-137.
- McHale SM, Dotterer A, Kim JY. An Ecological Perspective on the Media and Youth Development. Am Behav Sci. 2009 Apr;52(8):1186-1203. doi: 10.1177/0002764209331541.
- Mejova, Y., Abbar, S., & Haddadi, H. (2016). Fetishizing food in digital age:# foodporn around the world. Retrieved from http://arXiv preprint arXiv:1603.00229.
- Neely E, Walton M, Stephens C. Young people's food practices and social relationships. A thematic synthesis. Appetite. 2014 Nov;82:50-60. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.005. Epub 2014 Jul 10.
- Ruderman AJ. Dietary restraint: a theoretical and empirical review. Psychol Bull. 1986 Mar;99(2):247-62. No abstract available.
- Santarossa, Sara, (2015)
- Schachter S, Goldman R, Gordon A. Effects of fear, food deprivation, and obesity on eating. J Pers Soc Psychol. 1968 Oct;10(2):91-7. doi: 10.1037/h0026284. No abstract available.
- Spence C, Okajima K, Cheok AD, Petit O, Michel C. Eating with our eyes: From visual hunger to digital satiation. Brain Cogn. 2016 Dec;110:53-63. doi: 10.1016/j.bandc.2015.08.006. Epub 2015 Oct 1.
- Van Strien, T., Frijters, J. E., Bergers, G., & Defares, P. B. (1986). The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International Journal of Eating Disorders, 5, 295-315.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 000000001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .