- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03731663
Wpływ narażenia na jedzenie w sieciach społecznościowych na apetyt na jedzenie i jedzenie zewnętrzne (FEECAEE)
Kontekst: Praktyki żywieniowe są społecznie, kulturowo i historycznie zakorzenione w życiu codziennym. Powszechnie uważa się, że ludzie jedzą z powodu wewnętrznego stanu głodu fizjologicznego, ale w rzeczywistości motywy zachowań żywieniowych są znacznie bardziej złożone. Jemy między innymi dzięki naszej reakcji na bodźce zewnętrzne, takie jak widok i zapach jedzenia, czy zewnętrzne jedzenie. Inną pokrewną koncepcją jest zachcianka na jedzenie: intensywne, nieodparte pragnienie spożycia określonego pokarmu, który różni się od głodu. Zarówno zewnętrzne jedzenie, jak i zachcianki na jedzenie są związane z impulsywnością, zaburzeniami odżywiania i otyłością. W ostatnich dziesięcioleciach rola mediów, a ostatnio mediów społecznościowych w naszym życiu znacznie wzrosła, a ich wpływ na kulturę i społeczeństwo jest obecnie ogromny. Częstą czynnością w serwisach społecznościowych (SNS) jest oglądanie jedzenia i publikowanie zdjęć kuszącego jedzenia, znane jako food porn. Stwierdzono, że pornografia kulinarna koreluje z wzorcami żywieniowymi oraz uwagą i nagrodą związaną z jedzeniem. Celem tego badania jest przeprowadzenie kontrolowanej manipulacji, która może pomóc nam wydedukować związek przyczynowy i związek. Badacze postulują, że (1) oglądanie zdjęć apetycznego jedzenia doprowadzi do wyższych wskaźników zgłaszanego zewnętrznego jedzenia i pragnienia jedzenia niż oglądanie zdjęć niezwiązanych z jedzeniem; (2) Oglądanie tych apetycznych zdjęć jedzenia skłoni uczestników do zamawiania różnych rodzajów jedzenia i większych ilości; (3) Wpływ oglądania zdjęć jedzenia na zewnętrzne jedzenie, zachcianki i zamówienia na jedzenie będzie większy dla uczestników z wysokimi zaburzeniami jedzenia, niż dla uczestników bez zaburzeń jedzenia.
Metoda: Po wyrażeniu świadomej zgody, 150 uczestniczek (w wieku 18-35 lat) samodzielnie zgłosi zmienne demograficzne, zaabsorbowanie jedzeniem SNS i zaburzenia odżywiania (EAT-26). Następnie zostaną losowo przydzieleni do oglądania pornografii z jedzeniem lub wideo kontrolnego. Po obejrzeniu filmu i poproszeniu o zamówienie jedzenia, które chcieliby zjeść z wirtualnego menu, wykonają pomiary apetytu na jedzenie (FCQ-S) i jedzenia zewnętrznego (DEBQ).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy Około 150 młodych uczestników (w wieku 18-35 lat) zostanie zrekrutowanych przy użyciu dogodnej procedury doboru próby. Wśród uczestników znajdą się studenci nauk behawioralnych w Ruppin Academic Center, którym zostaną przyznane punkty kredytowe w zamian za udział w stadninie, oraz młode kobiety rekrutowane za pośrednictwem sieci społecznościowych.
Miary Zachcianki na jedzenie (stan) zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Głodu Żywności (FCQ-S), kwestionariusza samoopisowego o dobrych właściwościach psychometrycznych (Cepeda-Benito, Gleaves, Willams i Erath, 2000). Pozycje FCQ-S są skalowane w pięciostopniowej skali Likreta i mierzą pięć czynników.
Jedzenie zewnętrzne zostanie ocenione za pomocą skali jedzenia zewnętrznego w Holenderskim Kwestionariuszu Zachowań Odżywiających (DEBQ), kwestionariuszu samoopisowym o dobrych właściwościach psychometrycznych (van Strien, Frijters, Bergers i Defares, 1986). DEBQ mierzy powściągliwość, jedzenie emocjonalne i zewnętrzne w różnych skalach. Skala odżywiania zewnętrznego zawiera dziesięć stwierdzeń ocenianych na pięciostopniowej skali Likreta.
Zakłócone odżywianie zostanie ocenione za pomocą szeroko stosowanego Testu Nastawienia do Odżywiania 26 (EAT-26) (Garner, Olmstead, Bohr i Garfinkel, 1982). EAT-26 jest 26-punktową miarą zgłaszanych przez siebie objawów i cech zaburzeń erekcji przy użyciu sześciopunktowej skali Likreta (przykładowe stwierdzenie brzmi: „Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy: ćwiczyłeś ponad 60 minut dziennie, aby stracić lub kontrolować swoje waga").
Zaabsorbowanie SNS jedzeniem będzie mierzone poprzez pytanie uczestnika o konkretne działania SNS związane z jedzeniem i częstotliwość, w jaką się w to angażują. Działania obejmują: częstotliwość publikowania zdjęć jedzenia na Facebooku lub Instagramie, częstotliwość napotykania zdjęć jedzenia na Facebooku lub Instagramie, częstotliwość wysyłania zdjęć jedzenia na WhatsApp, częstotliwość otrzymywania zdjęć jedzenia na WhatsApp, częstotliwość obserwowania szefów kuchni, restauracji lub marek na Instagramie, częstotliwość zamieszczania zdjęć przygotowywanego jedzenia, częstotliwość zamieszczania zdjęć jedzenia, które się ma zamiar zjeść, częstotliwość robienia zdjęć zamówionych dań w restauracji, wreszcie liczba grup związanych z jedzeniem, do których się należy. Odpowiedź na pierwsze ósme pytanie była na 5-stopniowej skali, od „nigdy” do „bardzo często”, a odpowiedź na ostatnie pytanie była na 5-stopniowej skali, od 0 do 7 i więcej. Zostanie obliczony całkowity średni wynik dziewięciu działań SNS.
Projekt Zmiennymi niezależnymi będą zmanipulowane wideo (żywność kontra zawartość nieżywnościowa), korzystanie z SNS, zaabsorbowanie SNS jedzeniem i nieuporządkowane odżywianie. Zmiennymi zależnymi będą jedzenie zewnętrzne, pragnienie jedzenia i zamówione jedzenie (rodzaj i ilość).
Procedura Po otrzymaniu wyjaśnienia dotyczącego badania i wyrażeniu świadomej zgody online, uczestnicy wypełnią kwestionariusze oceniające zmienne demograficzne, zaabsorbowanie jedzeniem SNS i zaburzenia jedzenia online za pośrednictwem łącza Qualtrics. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do obejrzenia klipu wideo przedstawiającego zdjęcia apetycznych potraw (grupa eksperymentalna) lub neutralne zdjęcia miejsc turystycznych (grupa kontrolna). Po obejrzeniu filmu uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz online mierzący zewnętrzny apetyt i apetyt na jedzenie, a także zostaną poproszeni o natychmiastowe zamówienie jedzenia, które chcieliby zjeść z hipotetycznej. Badanie zostanie zatwierdzone przez IRB.
Analizy statystyczne Statystyki opisowe będą opisywać cechy uczestników. Podstawowe statystyki opisowe zostaną również obliczone dla kluczowych zmiennych dotyczących korzystania z SNS i wzorców żywieniowych. Główna analiza zbada wpływ manipulacji klipsem na jedzenie zewnętrzne, apetyt na jedzenie oraz rodzaj i ilość zamówionego jedzenia, przy użyciu MANCOVA, z nieuporządkowanym jedzeniem zostanie zbadane jako współzmienna. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS 23 (IBM SPSS Statistics, Nowy Jork, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Emek Hefer, Izrael, 40250
- Ruppin academic center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ograniczenia wiekowe:
- Minimum (18), jednostka czasu (lata)
- Maksymalna (35) Jednostka czasu (lata)
- Język hebrajski, wiek 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- wiek (poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Apetyczna grupa narażenia na żywność
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy obejrzą 3-minutowy film prezentujący serię zdjęć apetycznych potraw spożywanych w obiektach w miejscowości turystycznej.
Zostanie odtworzony film przedstawiający młodą osobę dorosłą, która opisuje, jak je te potrawy podczas wycieczki do Londynu.
|
- Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej obejrzą 3 minutowy film prezentujący serię zdjęć apetycznych potraw.
Zostanie odtworzony film przedstawiający młodą osobę dorosłą, która opisuje, jak je te potrawy podczas wycieczki do Londynu.
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Kontroluj grupę oglądania treści
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy obejrzą 3-minutowy film prezentujący serię zdjęć kontrolnych atrakcji turystycznych Londynu.
Zostanie odtworzony film przedstawiający młodą osobę dorosłą, która opisuje, jak odwiedza te strony podczas wycieczki.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej obejrzą 3 minutowy film prezentujący serię zdjęć kontrolnych atrakcji turystycznych Londynu.
Zostanie odtworzony film przedstawiający młodą osobę dorosłą, która opisuje, jak odwiedza te strony podczas wycieczki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jedzenie zewnętrzne
Ramy czasowe: Zewnętrzny stan odżywiania uczestników zostanie zmierzony natychmiast po interwencji. Do 30 minut po zakończeniu interwencji (Dokładny czas wypełniania kwestionariusza zajmuje kilka minut i różni się w zależności od uczestników)
|
Jedzenie zewnętrzne zostanie ocenione za pomocą skali jedzenia zewnętrznego w Holenderskim Kwestionariuszu Zachowań Odżywiających (DEBQ), kwestionariuszu samoopisowym o dobrych właściwościach psychometrycznych.
DEBQ mierzy powściągliwość, jedzenie emocjonalne i zewnętrzne w różnych skalach.
Skala odżywiania zewnętrznego zawiera dziesięć stwierdzeń ocenianych na pięciostopniowej skali Likreta.
|
Zewnętrzny stan odżywiania uczestników zostanie zmierzony natychmiast po interwencji. Do 30 minut po zakończeniu interwencji (Dokładny czas wypełniania kwestionariusza zajmuje kilka minut i różni się w zależności od uczestników)
|
Apetyt na jedzenie, stan (sytuacyjny)
Ramy czasowe: Stan apetytu na jedzenie uczestników zostanie zmierzony natychmiast po interwencji. Do 30 minut po zakończeniu interwencji (Dokładny czas wypełniania kwestionariusza zajmuje kilka minut i różni się w zależności od uczestników).
|
Zachcianki na jedzenie (stan) zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Głodu Żywności (FCQ-S), kwestionariusza samoopisowego o dobrych właściwościach psychometrycznych.
Pozycje FCQ-S są skalowane w pięciostopniowej skali Likreta i mierzą pięć czynników.
|
Stan apetytu na jedzenie uczestników zostanie zmierzony natychmiast po interwencji. Do 30 minut po zakończeniu interwencji (Dokładny czas wypełniania kwestionariusza zajmuje kilka minut i różni się w zależności od uczestników).
|
Rodzaj zamawianego jedzenia
Ramy czasowe: Do 30 minut po zakończeniu interwencji.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie z ustalonego menu rodzaju jedzenia, które chcieliby zjeść bezpośrednio po badaniu.
|
Do 30 minut po zakończeniu interwencji.
|
Ilość zamówionego jedzenia
Ramy czasowe: Do 30 minut po zakończeniu interwencji.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie z ustalonego menu ilości wybranego rodzaju jedzenia, które chcieliby zjeść bezpośrednio po próbie.
|
Do 30 minut po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Bicen, H. (2015). Determination of University Students' Reasons of Using Social Networking Sites in their Daily Life. Procedia-Social and Behavioral Sciences, 190, 519-522. http://doi.org/10.1016/j.sbspro.2015.05.036
- Cepeda-Benito A, Gleaves DH, Fernandez MC, Vila J, Williams TL, Reynoso J. The development and validation of Spanish versions of the State and Trait Food Cravings Questionnaires. Behav Res Ther. 2000 Nov;38(11):1125-38. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00141-2.
- Coyne, S. M., Padilla-Walker, L. M., & Howard, E. (2013). Emerging in a digital world: A decade review of media use, effects, and gratifications in emerging adulthood. Emerging Adulthood, 1, 125-137.
- McHale SM, Dotterer A, Kim JY. An Ecological Perspective on the Media and Youth Development. Am Behav Sci. 2009 Apr;52(8):1186-1203. doi: 10.1177/0002764209331541.
- Mejova, Y., Abbar, S., & Haddadi, H. (2016). Fetishizing food in digital age:# foodporn around the world. Retrieved from http://arXiv preprint arXiv:1603.00229.
- Neely E, Walton M, Stephens C. Young people's food practices and social relationships. A thematic synthesis. Appetite. 2014 Nov;82:50-60. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.005. Epub 2014 Jul 10.
- Ruderman AJ. Dietary restraint: a theoretical and empirical review. Psychol Bull. 1986 Mar;99(2):247-62. No abstract available.
- Santarossa, Sara, (2015)
- Schachter S, Goldman R, Gordon A. Effects of fear, food deprivation, and obesity on eating. J Pers Soc Psychol. 1968 Oct;10(2):91-7. doi: 10.1037/h0026284. No abstract available.
- Spence C, Okajima K, Cheok AD, Petit O, Michel C. Eating with our eyes: From visual hunger to digital satiation. Brain Cogn. 2016 Dec;110:53-63. doi: 10.1016/j.bandc.2015.08.006. Epub 2015 Oct 1.
- Van Strien, T., Frijters, J. E., Bergers, G., & Defares, P. B. (1986). The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International Journal of Eating Disorders, 5, 295-315.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000000001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .