- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03753620
Development of a Software Correlating Simultaneously fMRI, EEG and Peripheral Physiological Activity (NEUREXPLO)
20. juni 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The study aim to improve the quality of EEG recordings during simultaneous fMRI acquisitions.
The second aim is to validate the correspondence between cerebral areas activated in fMRI and cortical areas identified with high density EEG during the listening of emotional musical pieces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Right handed healthy people
- Sensitive to "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
- Having given their participation agreement
- Individual with health insurance coverage.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Individuals in "exclusion period" of another study
- No inclusion criteria of fMRI acquisition
- Subjects with auditory deficits.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Music listening
The participants listens to their favorite emotional musical extracts.
While listening, their Hemodynamic activity (with fMRI), their cerebral electric activity (with EEG) and their peripheral physiological parameters are recorded simultaneously
|
Hemodynamic activity recorded with fMRI, cerebral electric activity recorded with EEG as well as peripheral physiological parameters will be recorded during music listening.
cerebral electric( with EEG) as well as peripheral physiological parameters will be recorded during music listening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between synchronous cerebral hemodynamics and electric patterns recorded with both EEG and fMRI simultaneously during the production of musical emotions.
Tidsramme: Day 0
|
The cerebral activity will be measured continuously during musical extracts listening and comparison of the participant self report emotional level will allow to compare fMRI and EEG data to ensure a good correspondence.
|
Day 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2018
Først opslået (Faktiske)
27. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- API/2017/91
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .