- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03753620
Development of a Software Correlating Simultaneously fMRI, EEG and Peripheral Physiological Activity (NEUREXPLO)
20. juni 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The study aim to improve the quality of EEG recordings during simultaneous fMRI acquisitions.
The second aim is to validate the correspondence between cerebral areas activated in fMRI and cortical areas identified with high density EEG during the listening of emotional musical pieces.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Right handed healthy people
- Sensitive to "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
- Having given their participation agreement
- Individual with health insurance coverage.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Individuals in "exclusion period" of another study
- No inclusion criteria of fMRI acquisition
- Subjects with auditory deficits.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Music listening
The participants listens to their favorite emotional musical extracts.
While listening, their Hemodynamic activity (with fMRI), their cerebral electric activity (with EEG) and their peripheral physiological parameters are recorded simultaneously
|
Hemodynamic activity recorded with fMRI, cerebral electric activity recorded with EEG as well as peripheral physiological parameters will be recorded during music listening.
cerebral electric( with EEG) as well as peripheral physiological parameters will be recorded during music listening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between synchronous cerebral hemodynamics and electric patterns recorded with both EEG and fMRI simultaneously during the production of musical emotions.
Tidsramme: Day 0
|
The cerebral activity will be measured continuously during musical extracts listening and comparison of the participant self report emotional level will allow to compare fMRI and EEG data to ensure a good correspondence.
|
Day 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- API/2017/91
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .