- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03753620
Development of a Software Correlating Simultaneously fMRI, EEG and Peripheral Physiological Activity (NEUREXPLO)
20 de junio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The study aim to improve the quality of EEG recordings during simultaneous fMRI acquisitions.
The second aim is to validate the correspondence between cerebral areas activated in fMRI and cortical areas identified with high density EEG during the listening of emotional musical pieces.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Besançon, Francia, 25030
- CHU de Besancon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Right handed healthy people
- Sensitive to "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
- Having given their participation agreement
- Individual with health insurance coverage.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Individuals in "exclusion period" of another study
- No inclusion criteria of fMRI acquisition
- Subjects with auditory deficits.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Music listening
The participants listens to their favorite emotional musical extracts.
While listening, their Hemodynamic activity (with fMRI), their cerebral electric activity (with EEG) and their peripheral physiological parameters are recorded simultaneously
|
Hemodynamic activity recorded with fMRI, cerebral electric activity recorded with EEG as well as peripheral physiological parameters will be recorded during music listening.
cerebral electric( with EEG) as well as peripheral physiological parameters will be recorded during music listening.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlation between synchronous cerebral hemodynamics and electric patterns recorded with both EEG and fMRI simultaneously during the production of musical emotions.
Periodo de tiempo: Day 0
|
The cerebral activity will be measured continuously during musical extracts listening and comparison of the participant self report emotional level will allow to compare fMRI and EEG data to ensure a good correspondence.
|
Day 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- API/2017/91
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .