- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03753620
Development of a Software Correlating Simultaneously fMRI, EEG and Peripheral Physiological Activity (NEUREXPLO)
20 juni 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The study aim to improve the quality of EEG recordings during simultaneous fMRI acquisitions.
The second aim is to validate the correspondence between cerebral areas activated in fMRI and cortical areas identified with high density EEG during the listening of emotional musical pieces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Right handed healthy people
- Sensitive to "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
- Having given their participation agreement
- Individual with health insurance coverage.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Individuals in "exclusion period" of another study
- No inclusion criteria of fMRI acquisition
- Subjects with auditory deficits.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Music listening
The participants listens to their favorite emotional musical extracts.
While listening, their Hemodynamic activity (with fMRI), their cerebral electric activity (with EEG) and their peripheral physiological parameters are recorded simultaneously
|
Hemodynamic activity recorded with fMRI, cerebral electric activity recorded with EEG as well as peripheral physiological parameters will be recorded during music listening.
cerebral electric( with EEG) as well as peripheral physiological parameters will be recorded during music listening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between synchronous cerebral hemodynamics and electric patterns recorded with both EEG and fMRI simultaneously during the production of musical emotions.
Tijdsspanne: Day 0
|
The cerebral activity will be measured continuously during musical extracts listening and comparison of the participant self report emotional level will allow to compare fMRI and EEG data to ensure a good correspondence.
|
Day 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- API/2017/91
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .