- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03761862
Evaluering af neuralterapiens effekt på langsigtede postoperative ubehag hos patienter, der gennemgår bilateral tubal ligering
30. november 2018 opdateret af: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluering af neuralterapiens effekt på langsigtede postoperative ubehag og gynækologiske symptomer hos patienter
Formålet med denne undersøgelse var at udforske effekten af neural terapi på postoperativ smerte og ubehag såsom mavehævelse; og gynækologiske symptomer såsom dysmenoré, dyspareuni, mængden af menstruationsblødning og vaginitis.
Det havde også til formål at finde ud af eventuelle sammenhænge mellem de kliniske ændringer og patofysiologiske mekanismer.
Et hundrede og tretten patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper (neural terapi og kontrol).
Postoperativ første dag blev neural terapi påført T10 til S4 dermatomerne og utero-vaginal ganglion tilfældigt med lokalbedøvelsesmiddel.
Alle patienter blev tilbagekaldt et år efter behandlingen.
Den visuelle analoge skala (VAS) blev noteret i begge grupper, også ubehag og gynækologiske symptomer er registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
113
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår bilateral tubal ligering, indlagt på trænings- og forskningshospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår bilateral tubal ligering
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere abdominal operation
- Patienter med sygdomme, der kan have neurologiske komplikationer (DM, SLE ...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Kontrolgruppen med bilateral tubal ligering
|
Neural terapi er en form for alternativ medicin, hvor lokalbedøvelse injiceres på bestemte steder i kroppen i et forsøg på at behandle kronisk smerte og sygdom.
|
|
Neural terapi
Behandlingsgruppen
|
Neural terapi er en form for alternativ medicin, hvor lokalbedøvelse injiceres på bestemte steder i kroppen i et forsøg på at behandle kronisk smerte og sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 1 år senere
|
Visual Analog Scale blev brugt som smerteskala. Her gives 1 til 10 point.
Høj score (8-10) indikerer svær smerte.
|
1 år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neuraltherapyinbtl
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .