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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03761862
Évaluation de l'effet de la thérapie neurale sur les inconforts postopératoires à long terme chez les patients subissant une ligature bilatérale des trompes
30 novembre 2018 mis à jour par: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Évaluation de l'effet de la thérapie neurale sur les inconforts postopératoires à long terme et les symptômes gynécologiques chez les patients
Le but de cette étude était d'explorer l'effet de la thérapie neurale sur la douleur et l'inconfort postopératoires tels que le gonflement abdominal ; et des symptômes gynécologiques tels que la dysménorrhée, la dyspareunie, la quantité de saignements menstruels et la vaginite.
Elle visait également à découvrir d'éventuels liens entre les changements cliniques et les mécanismes physiopathologiques.
Cent treize patients ont été répartis au hasard en deux groupes (thérapie neurale et contrôle).
Le premier jour postopératoire, une thérapie neurale a été appliquée aux dermatomes T10 à S4 et au ganglion utéro-vaginal de manière aléatoire avec un anesthésique local.
Tous les patients ont été rappelés un an après le traitement.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été notée dans les deux groupes, ainsi que l'inconfort et les symptômes gynécologiques sont enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui subissent une ligature bilatérale des trompes admis à l'hôpital de formation et de recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subissent une ligature bilatérale des trompes
Critère d'exclusion:
- Chirurgie abdominale antérieure
- Patients atteints de maladies pouvant entraîner des complications neurologiques (DM, LED...)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôle
Le groupe témoin avec ligature bilatérale des trompes
|
La thérapie neurale est une forme de médecine alternative dans laquelle un anesthésique local est injecté à certains endroits du corps dans le but de traiter la douleur et la maladie chroniques.
|
Thérapie neurale
Le groupe de traitement
|
La thérapie neurale est une forme de médecine alternative dans laquelle un anesthésique local est injecté à certains endroits du corps dans le but de traiter la douleur et la maladie chroniques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores de douleur
Délai: 1 an plus tard
|
L'échelle visuelle analogique a été utilisée comme échelle de douleur. 1 à 10 points sont donnés ici.
Un score élevé (8-10) indique une douleur intense.
|
1 an plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Première publication (Réel)
3 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neuraltherapyinbtl
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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