- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03761862
Hodnocení účinku neurální terapie na dlouhodobé pooperační potíže u pacientů, kteří podstoupili bilaterální tubární ligaci
30. listopadu 2018 aktualizováno: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Hodnocení účinku neurální terapie na dlouhodobé pooperační obtíže a gynekologické příznaky u pacientek
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek neurální terapie na pooperační bolest a diskomfort, jako je otok břicha; a gynekologické symptomy, jako je dysmenorea, dyspareunie, množství menstruačního krvácení a vaginitida.
Cílem bylo také zjistit možné souvislosti mezi klinickými změnami a patofyziologickými mechanismy.
Sto třináct pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (neurální terapie a kontrola).
První den po operaci byla aplikována neurální terapie na dermatomy T10 až S4 a uterovaginální ganglion náhodně s lokálním anestetikem.
Všichni pacienti byli odvoláni jeden rok po léčbě.
Vizuální analogová škála (VAS) byla zaznamenána v obou skupinách, byly zaznamenány také dyskomfort a gynekologické symptomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí bilaterální tubární ligaci, byli přijati do školící a výzkumné nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí bilaterální tubární ligaci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace břicha
- Pacienti s onemocněním, které by mohlo mít neurologické komplikace (DM, SLE...)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
Kontrolní skupina s bilaterální tubární ligací
|
Neurální terapie je forma alternativní medicíny, ve které je lokální anestetikum injikováno do určitých míst těla ve snaze léčit chronickou bolest a nemoc.
|
Neurální terapie
Léčebná skupina
|
Neurální terapie je forma alternativní medicíny, ve které je lokální anestetikum injikováno do určitých míst těla ve snaze léčit chronickou bolest a nemoc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest boduje
Časové okno: O 1 rok později
|
Jako stupnice bolesti byla použita vizuální analogová škála. Zde je uvedeno 1 až 10 bodů.
Vysoké skóre (8-10) ukazuje na silnou bolest.
|
O 1 rok později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neuraltherapyinbtl
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Neurální terapie
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridDokončeno
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborAkutní respirační selháníŠvédsko
-
Cionic, Inc.NáborRoztroušená skleróza | Roztroušená skleróza, chronická progresivní | Roztroušená skleróza, relapsující-remitujícíSpojené státy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)DokončenoSupranukleární obrna, progresivní | Mnohonásobná systémová atrofie | Primární parkinsonismus | Sekundární vaskulární Parkinsonova nemocItálie
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Zatím nenabíráme
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončenoRespirační selháníSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoÚčinky neurálních kluzů versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace u cervikální radikulopatieCervikální radikulopatiePákistán
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno