- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03761862
Bewertung der Wirkung der Neuraltherapie auf langfristige postoperative Beschwerden bei Patienten, die sich einer bilateralen Tubenligatur unterziehen
30. November 2018 aktualisiert von: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Bewertung der Wirkung der Neuraltherapie auf langfristige postoperative Beschwerden und gynäkologische Symptome bei Patienten
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Neuraltherapie auf postoperative Schmerzen und Beschwerden wie Bauchschwellungen zu untersuchen; und gynäkologische Symptome wie Dysmenorrhoe, Dyspareunie, Ausmaß der Menstruationsblutung und Vaginitis.
Ziel war es auch, mögliche Zusammenhänge zwischen den klinischen Veränderungen und pathophysiologischen Mechanismen herauszufinden.
Einhundertdreizehn Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (Neuraltherapie und Kontrolle) eingeteilt.
Am ersten postoperativen Tag wurde nach dem Zufallsprinzip eine Neuraltherapie auf die T10- bis S4-Dermatome und das Uterovaginalganglion mit einem Lokalanästhetikum angewendet.
Alle Patienten wurden ein Jahr nach der Behandlung zurückgerufen.
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde in beiden Gruppen erfasst, außerdem werden Beschwerden und gynäkologische Symptome erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer bilateralen Tubenligatur unterziehen, werden in das Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer bilateralen Tubenligatur unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Bauchoperation
- Patienten mit Erkrankungen, die neurologische Komplikationen haben können (DM, SLE ...)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Die Kontrollgruppe mit bilateraler Tubenligatur
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Neuraltherapie ist eine Form der Alternativmedizin, bei der Lokalanästhetika an bestimmten Stellen des Körpers injiziert werden, um chronische Schmerzen und Krankheiten zu behandeln.
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Neuraltherapie
Die Behandlungsgruppe
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Neuraltherapie ist eine Form der Alternativmedizin, bei der Lokalanästhetika an bestimmten Stellen des Körpers injiziert werden, um chronische Schmerzen und Krankheiten zu behandeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwerte
Zeitfenster: 1 Jahr später
|
Als Schmerzskala wurde die visuelle Analogskala verwendet. Hier werden 1 bis 10 Punkte vergeben.
Ein hoher Wert (8–10) weist auf starke Schmerzen hin.
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1 Jahr später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neuraltherapyinbtl
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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