- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03763994
Reliability of an Objective Measurement to Assess Lumbar Spine Motion in Healthy Controls and in Low Back Pain Patients
3. december 2018 opdateret af: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Main of the study is to assess the reliability of a new objective tool to measure lumbar spine motion.
The data will be collected from healthy subjects and subjects with frequent or daily low back pain in the last three months.
In addition we compare the results of the motion measurements with disability and pain questionnaires such as the Roland Morris, Oswestry Disability Index and the Brief Pain Inventory.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Northrine-Westfalia
-
Bochum, Northrine-Westfalia, Tyskland, 44789
- Berufsgenossenschaftliches Universitätklinikum Bergmannsheil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Low back pain patients were recruited among in-and outpatients of the Department of Pain Medicine at the Bergmannsheil, Bochum.
The subjects of the control groups were recruited by distributing flyers in sport groups and among hospital staff and friends.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- older than 18 years, informed consent, sufficient German skills <30 days low back pain in the last 90 days (control group) >31days of low back pain in the last 90 days (low back pain group)
Exclusion Criteria:
- neurological disorder (including multiple sclerosis, Stroke, Parkinson´s disease), Current pain >= 4 (NSR)/intake of analgesic in the last 24h/ previous low back surgery (control group), inability to perform choreography (LBP group)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Control group 1
Never low back pain in the last 3 months
|
|
Control group 2
occasionally (1-30days) low back pain in the last 3 months
|
|
Low back pain group 3
frequently (31-60days) low back pain in the last 3 months
|
|
Low back pain group 4
daily (61-90days) low back pain in the last 3 months
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reliability of measurement tool
Tidsramme: February 2012-February 2013
|
reliability of measurement tool
|
February 2012-February 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2018
Først opslået (Faktiske)
4. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4385-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .