- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03763994
Reliability of an Objective Measurement to Assess Lumbar Spine Motion in Healthy Controls and in Low Back Pain Patients
3 décembre 2018 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Main of the study is to assess the reliability of a new objective tool to measure lumbar spine motion.
The data will be collected from healthy subjects and subjects with frequent or daily low back pain in the last three months.
In addition we compare the results of the motion measurements with disability and pain questionnaires such as the Roland Morris, Oswestry Disability Index and the Brief Pain Inventory.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Northrine-Westfalia
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Bochum, Northrine-Westfalia, Allemagne, 44789
- Berufsgenossenschaftliches Universitätklinikum Bergmannsheil
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Low back pain patients were recruited among in-and outpatients of the Department of Pain Medicine at the Bergmannsheil, Bochum.
The subjects of the control groups were recruited by distributing flyers in sport groups and among hospital staff and friends.
La description
Inclusion Criteria:
- older than 18 years, informed consent, sufficient German skills <30 days low back pain in the last 90 days (control group) >31days of low back pain in the last 90 days (low back pain group)
Exclusion Criteria:
- neurological disorder (including multiple sclerosis, Stroke, Parkinson´s disease), Current pain >= 4 (NSR)/intake of analgesic in the last 24h/ previous low back surgery (control group), inability to perform choreography (LBP group)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Control group 1
Never low back pain in the last 3 months
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Control group 2
occasionally (1-30days) low back pain in the last 3 months
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Low back pain group 3
frequently (31-60days) low back pain in the last 3 months
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Low back pain group 4
daily (61-90days) low back pain in the last 3 months
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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reliability of measurement tool
Délai: February 2012-February 2013
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reliability of measurement tool
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February 2012-February 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4385-12
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