- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03763994
Reliability of an Objective Measurement to Assess Lumbar Spine Motion in Healthy Controls and in Low Back Pain Patients
3. Dezember 2018 aktualisiert von: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Main of the study is to assess the reliability of a new objective tool to measure lumbar spine motion.
The data will be collected from healthy subjects and subjects with frequent or daily low back pain in the last three months.
In addition we compare the results of the motion measurements with disability and pain questionnaires such as the Roland Morris, Oswestry Disability Index and the Brief Pain Inventory.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Northrine-Westfalia
-
Bochum, Northrine-Westfalia, Deutschland, 44789
- Berufsgenossenschaftliches Universitätklinikum Bergmannsheil
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Low back pain patients were recruited among in-and outpatients of the Department of Pain Medicine at the Bergmannsheil, Bochum.
The subjects of the control groups were recruited by distributing flyers in sport groups and among hospital staff and friends.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- older than 18 years, informed consent, sufficient German skills <30 days low back pain in the last 90 days (control group) >31days of low back pain in the last 90 days (low back pain group)
Exclusion Criteria:
- neurological disorder (including multiple sclerosis, Stroke, Parkinson´s disease), Current pain >= 4 (NSR)/intake of analgesic in the last 24h/ previous low back surgery (control group), inability to perform choreography (LBP group)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Control group 1
Never low back pain in the last 3 months
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Control group 2
occasionally (1-30days) low back pain in the last 3 months
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Low back pain group 3
frequently (31-60days) low back pain in the last 3 months
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Low back pain group 4
daily (61-90days) low back pain in the last 3 months
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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reliability of measurement tool
Zeitfenster: February 2012-February 2013
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reliability of measurement tool
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February 2012-February 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4385-12
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