Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lornoxicam med lavdosis ketamin versus pethidin for at kontrollere smerter ved akut nyrekolik

19. december 2018 opdateret af: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Patienter med akut nyrekolik opdelt i 2 grupper. Gruppe L administreret ornoxicam og gruppe P administreret pethidin og VAS blev registreret for begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt klinisk studie med 120 patienter med akutte nyresmerter indlagt på skadestuen. De blev tilfældigt tildelt en af ​​to grupper ved hjælp af en computergenereret tabel. Gruppe L modtog lornoxicam 8 mg IV plus 0,15 mg.kg-1 ketamin og gruppe P modtog pethidin 50 mg IV. Parametre blev observeret ved baseline og efter 0, 15, 30, 45 og 1 times lægemiddelbehandling. Lægemidlets effektivitet blev målt ved at observere: patientvurderet smerte, tid til smertelindring, hyppighed af smertetilbagefald, behovet for redningsanalgesi, uønskede hændelser og funktionel status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som ikke har givet nogen smertestillende medicin i det mindste inden for de sidste to timer. --
  • Patienter i alderen 20-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere nyreoperation
  • lever- og nyresvigt
  • overfølsomhed over for lornoxicam, ketamin og pethidin, anamnese med mavesår,
  • gastrointestinal blødning og perforation,
  • hypertensive og historie med hjertesygdomme
  • graviditet og amning og
  • urinundersøgelse, der viser mere end 5 leukocytter, der tyder på pyuri.
  • patienter med hyperthyroidisme er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lornixicam
Patienterne fik lornoxicam 8 mg intravenøst ​​for at kontrollere smerter
Medicin: Lornoxicam og mepridin
sammenligne effekten af ​​hver for at kontrollere smerte
Aktiv komparator: Pethidin
Patienterne fik pethidin 50 mg intravenøst ​​for at kontrollere smerter
Medicin: Lornoxicam og mepridin
sammenligne effekten af ​​hver for at kontrollere smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertefølelse
Tidsramme: 0 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer efter lægemiddeladministration i begge grupper
Vi vurderer dette gennem visuel analog skala score for at vurdere smerter på grund af nyrekolik, nummer 10 betyder maksimal smertefølelse og 0 betyder ingen smerte overhovedet.
0 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer efter lægemiddeladministration i begge grupper
Ikke behov for flere smertestillende midler
Tidsramme: Registrering af nødvendig smertestillende i 12 timer efter anfaldet
Redningsanalgetikaadministration
Registrering af nødvendig smertestillende i 12 timer efter anfaldet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASU 5418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner