Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лорноксикам с низкими дозами кетамина по сравнению с петидином для купирования боли при острой почечной колике

19 декабря 2018 г. обновлено: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Больные с острой почечной коликой разделены на 2 группы. Группе L вводили орноксикам, а группе P вводили петидин, и VAS регистрировали для обеих групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с участием 120 пациентов с острой почечной болью, поступивших в отделение неотложной помощи. Они были случайным образом распределены в одну из двух групп с использованием компьютерной таблицы. Группа L получала лорноксикам 8 мг внутривенно плюс 0,15 мг/кг кетамина, а группа P получала петидин 50 мг внутривенно. Показатели наблюдались исходно и через 0, 15, 30, 45 и 1 час лечения препаратом. Эффективность препарата измеряли путем наблюдения: боль, оцененная пациентом, время до облегчения боли, частота рецидивов боли, потребность в неотложной анальгезии, нежелательные явления и функциональное состояние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым не вводили анальгетики хотя бы в течение последних двух часов. - -
  • Пациенты в возрасте от 20 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующей операцией на почках
  • печеночная и почечная недостаточность
  • повышенная чувствительность к лорноксикаму, кетамину и петидину, язвенная болезнь в анамнезе,
  • желудочно-кишечное кровотечение и перфорация,
  • артериальная гипертензия и сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
  • беременности и лактации и
  • исследование мочи, показывающее более 5 лейкоцитов, что свидетельствует о пиурии.
  • исключены пациенты с гипертиреозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лорниксикам
Пациенты получали лорноксикам 8 мг внутривенно для купирования боли.
Лекарство: Лорноксикам и мепридин
сравните эффект каждого для контроля боли
Активный компаратор: Петидин
Пациенты получали петидин 50 мг внутривенно для купирования боли.
Лекарство: Лорноксикам и мепридин
сравните эффект каждого для контроля боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение болевого ощущения
Временное ограничение: 0 часов, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа после введения препарата в обеих группах
Мы оцениваем это с помощью визуальной аналоговой шкалы для оценки боли из-за почечной колики, число 10 означает максимальное ощущение боли, а 0 означает полное отсутствие боли.
0 часов, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа после введения препарата в обеих группах
Нет необходимости в дополнительных анальгетиках
Временное ограничение: Регистрация анальгетика необходима в течение 12 ч после приступа
Спасательное введение анальгетиков
Регистрация анальгетика необходима в течение 12 ч после приступа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASU 5418

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная колика

Клинические исследования Лорноксикам и мепридин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться