Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-dural punkteringshovedpine: En retrospektiv undersøgelse

17. juni 2019 opdateret af: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Effektiviteten af ​​en multimodal profylaktisk strategi til behandling af postdural punkturhovedpine: en retrospektiv undersøgelse

Neuraksiale teknikker bruges i vid udstrækning i obstetrisk praksis til at give analgesi og bedøvelse. En almindelig komplikation forbundet med neuraksial anæstesi er postdural punkturhovedpine (PDPH), som skyldes utilsigtet eller utilsigtet punktering af dura mater under indsættelse af en epidural nål. Forekomsten af ​​PDPH efter spinal anæstesi er meget lav på grund af den udbredte brug af ikke-skærende spinalnåle med lille diameter. Forekomsten af ​​"våd tap" under epidural injektion er blevet rapporteret til at være 1,5 %, hvor 52-85 % af disse patienter udvikler PDPH.

Når en obstetrisk patient udvikler PDPH, er det nødvendigt at iværksætte en effektiv behandling. Selvom PDPH har en tendens til at forsvinde spontant i løbet af et par uger, medfører det risiko for potentielle komplikationer. PDPH forstyrrer moderens evne til at tage sig af sin baby, øger risikoen for kronisk hovedpine og begrænser tidlig ambulation og øger derved risikoen for venøs trombose og lungeemboli. Lige så vigtigt som at behandle PDPH, når det opstår, er at forhindre det, når duraen ved et uheld bliver punkteret under epidural anbringelse af veer. Flere terapeutiske strategier er blevet rapporteret i den medicinske litteratur for at forhindre dette resultat. Forebyggende foranstaltninger spænder fra konservative strategier til invasive procedurer. Sengeleje og hydrering er traditionelt blevet anbefalet for at forsøge at forhindre PDPH, når der opstår et vådt tryk; dog ingen afgørende beviser understøtter deres brug. Brugen af ​​oral og intravenøs koffein er utilstrækkeligt understøttet af klinisk dokumentation. Epidural morfin og intravenøs cosyntropin er med succes blevet brugt til at forhindre PDPH. Epidural injektion af normalt saltvand reducerer gradienten for CSF-lækage. Brugen af ​​saltvand har vist variable resultater i forskellige undersøgelser. Selvom resultaterne af nogle undersøgelser viser utilstrækkelig evidens for dets effektivitet, er administration af epiduralt saltvand en teknik, der er relativt blottet for betydelige negative virkninger.

Den institutionelle protokol anbefaler kombinationen af ​​en multimodal tilgang til forebyggelse af PDPH efter utilsigtet dural punktur, baseret på strategier rapporteret i den medicinske litteratur. Protokollen består af den øjeblikkelige administration af 60 cc epidural normal saltvand, efterfulgt af to forebyggende foranstaltninger administreret efter fødslen. Efter fødslen indgives 1 mg intravenøst ​​cosyntropin og 3 mg epidural morfin før kateterfjernelse. Denne undersøgelse tester hypotesen om, at den multimodale profylaktiske protokol beskrevet ovenfor reducerer forekomsten af ​​PDPH og behovet for at udføre epidural blodplaster sammenlignet med andre strategier eller ingen profylaktisk behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter, der gennemgik epidural analgesi af fødsel og havde utilsigtet duralpunktur (våd tap)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter, der gennemgik epidural veer og havde utilsigtet duralpunktur

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med migræne eller kronisk hovedpine
  • Historie om neurologiske underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde med postdural punkteringshovedpine
Tidsramme: 3 dage efter levering
Antal patienter, der havde våd tap under epidural anbringelse, som udviklede postdural punkturhovedpine
3 dage efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde af anbringelse af epiduralplaster
Tidsramme: 3 dage efter levering
Antal patienter, der havde våd tap under epidural placering, som udviklede postdural punktur og krævede udførelse af epidural blodplaster
3 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2018

Først opslået (Faktiske)

31. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner