硬膜穿刺後頭痛:レトロスペクティブ研究
硬膜穿刺後頭痛を治療するためのマルチモーダル予防戦略の有効性:レトロスペクティブ研究
産科診療では鎮痛および麻酔を提供するために軸神経法が広く使用されています。 神経軸麻酔に関連する一般的な合併症は、硬膜外針の挿入中に硬膜の意図しないまたは意図しない穿刺に起因する硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) です。 脊椎麻酔後の PDPH の発生率は、非切断の小径脊椎針が広く使用されているため、非常に低くなっています。 硬膜外注射中の「ウェット タップ」の発生率は 1.5% と報告されており、これらの患者の 52 ~ 85% が PDPH を発症しています。
産科患者がPDPHを発症した場合、効果的な治療の確立が必要です。 PDPH は数週間で自然に解消する傾向がありますが、潜在的な合併症のリスクがあります。 PDPH は、母親が赤ちゃんの世話をする能力を妨げ、慢性的な頭痛のリスクを高め、早期の歩行を制限し、静脈血栓症や肺塞栓症のリスクを高めます。 PDPH が発生した場合の治療と同様に重要なのは、陣痛硬膜外留置中に硬膜が誤って穿刺された場合に予防することです。 この結果を防ぐために、複数の治療戦略が医学文献で報告されています。 予防措置は、保守的な戦略から侵襲的な手順にまで及びます。 床上安静と水分補給は、ウェットタップが発生したときにPDPHを防ぐために伝統的に推奨されてきました。ただし、その使用を裏付ける決定的な証拠はありません。 経口および静脈内カフェインの使用は、臨床的証拠によって十分にサポートされていません。 硬膜外モルヒネおよび静脈内コシントロピンは、PDPH の予防に成功しています。 通常の生理食塩水の硬膜外注射は、CSF 漏出の勾配を減少させます。 生理食塩水の使用は、さまざまな研究でさまざまな結果を示しています。 いくつかの研究の結果は、その有効性について十分な証拠を示していませんが、硬膜外生理食塩水の投与は、重大な悪影響が比較的ない技術です。
機関のプロトコルでは、医学文献で報告されている戦略に基づいて、偶発的な硬膜穿刺後の PDPH を予防するためのマルチモーダル アプローチの組み合わせを推奨しています。 プロトコルは、硬膜外生理食塩水 60 cc の即時投与と、分娩後に投与される 2 つの予防措置で構成されます。 分娩後、静脈内コシントロピン 1 mg と硬膜外モルヒネ 3 mg をカテーテル抜去前に投与する。 この研究では、上記のマルチモーダル予防プロトコルが、他の戦略または予防管理なしと比較して、PDPH の発生率と硬膜外血液パッチの実施の必要性を減少させるという仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 硬膜外分娩を受け、偶発的な硬膜穿刺を起こした妊娠中の患者
除外基準:
- 片頭痛または慢性頭痛の病歴
- 神経障害の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜穿刺後頭痛の症例数
時間枠:お届け後3日
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硬膜外留置中にウェットタップを行い、硬膜穿刺後頭痛を発症した患者数
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お届け後3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外パッチ留置件数
時間枠:お届け後3日
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硬膜外留置中にウェットタップを行い、硬膜後穿刺を発症し、硬膜外血液パッチの実施を必要とした患者の数
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お届け後3日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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