Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cefalea post-punción dural: un estudio retrospectivo

17 de junio de 2019 actualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Eficacia de una estrategia profiláctica multimodal para el tratamiento de la cefalea pospunción dural: un estudio retrospectivo

Las técnicas neuroaxiales se utilizan ampliamente en la práctica obstétrica para proporcionar analgesia y anestesia. Una complicación común asociada con la anestesia neuroaxial es la cefalea posterior a la punción dural (CPPD), que resulta de la punción involuntaria o involuntaria de la duramadre durante la inserción de una aguja epidural. La incidencia de CPPD después de la anestesia espinal es muy baja debido al uso generalizado de agujas espinales de pequeño diámetro que no cortan. Se ha informado que la incidencia de "golpes húmedos" durante la inyección epidural es del 1,5 %, y entre el 52 y el 85 % de estos pacientes desarrollan CPPD.

Cuando una paciente obstétrica desarrolla CPPD, es necesaria la institución de un tratamiento eficaz. Aunque la CPPD tiende a resolverse espontáneamente en un par de semanas, conlleva el riesgo de posibles complicaciones. La CPPD interfiere con la capacidad de la madre para cuidar a su bebé, aumenta el riesgo de cefalea crónica y limita la deambulación temprana, lo que aumenta el riesgo de trombosis venosa y embolia pulmonar. Tan importante como tratar la CPPD cuando ocurre es prevenirla cuando la duramadre se perfora accidentalmente durante la colocación de la epidural durante el trabajo de parto. Se han informado múltiples estrategias terapéuticas en la literatura médica para prevenir este resultado. Las medidas preventivas van desde estrategias conservadoras hasta procedimientos invasivos. El reposo en cama y la hidratación se han recomendado tradicionalmente para tratar de prevenir la CPPD cuando se produce un golpe húmedo; sin embargo, ninguna evidencia concluyente respalda su uso. El uso de cafeína oral e intravenosa no está suficientemente respaldado por evidencia clínica. La morfina epidural y la cosintropina intravenosa se han utilizado con éxito para prevenir la CPPD. La inyección epidural de solución salina normal reduce el gradiente de fuga de LCR. El uso de solución salina ha mostrado resultados variables en diferentes estudios. Aunque los resultados de algunos estudios muestran evidencia insuficiente sobre su efectividad, la administración de solución salina epidural es una técnica relativamente desprovista de efectos adversos significativos.

El protocolo institucional recomienda la combinación de un enfoque multimodal para la prevención de la CPPD después de una punción dural accidental, con base en las estrategias reportadas en la literatura médica. El protocolo consiste en la administración inmediata de 60 cc de solución salina normal epidural, seguida de dos medidas preventivas administradas después del parto. Después del parto, se administran 1 mg de cosintropina intravenosa y 3 mg de morfina epidural antes de retirar el catéter. Este estudio prueba la hipótesis de que el protocolo profiláctico multimodal descrito anteriormente disminuye la incidencia de CPPD y la necesidad de realizar un parche sanguíneo epidural, en comparación con otras estrategias o manejo sin profilaxis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes embarazadas que se sometieron a analgesia epidural de trabajo de parto y tuvieron punción dural accidental (wet tap)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas que se sometieron a parto epidural y tuvieron punción dural accidental

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de migrañas o dolores de cabeza crónicos.
  • Historia de déficits neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de casos con cefalea post punción dural
Periodo de tiempo: 3 días después de la entrega
Número de pacientes que tuvieron un toque húmedo durante la colocación epidural que desarrollaron dolor de cabeza posterior a la punción dural
3 días después de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de casos de colocación de parche epidural
Periodo de tiempo: 3 días después de la entrega
Número de pacientes a los que se les realizó una punción húmeda durante la colocación de la epidural que desarrollaron una punción posterior a la duramadre y requirieron la realización de un parche de sangre epidural
3 días después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir