Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punktion jälkeinen päänsärky: Retrospektiivinen tutkimus

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Multimodaalisen ennaltaehkäisevän strategian tehokkuus duraalisen pistoksen jälkeisen päänsärkyn hoidossa: Takautuva tutkimus

Neuraksiaalisia tekniikoita käytetään laajasti synnytyskäytännössä kivunlievityksen ja anestesian aikaansaamiseksi. Yleinen neuraksiaalianestesiaan liittyvä komplikaatio on post-duraali-punktiopäänsärky (PDPH), joka johtuu kovakalvon tahattomasta tai tahattomasta puhkaisusta epiduraalineulan työntämisen aikana. PDPH:n ilmaantuvuus spinaalipuudutuksen jälkeen on erittäin alhainen, koska halkaisijaltaan pienikokoisia selkäydinneuloja käytetään laajalti. "Märkänapauksen" ilmaantuvuuden epiduraaliruiskeen aikana on raportoitu olevan 1,5 %, ja 52-85 %:lle näistä potilaista kehittyy PDPH.

Kun synnytyspotilaalle kehittyy PDPH, tehokas hoito on tarpeen. Vaikka PDPH yleensä paranee spontaanisti muutaman viikon kuluessa, siihen liittyy mahdollisten komplikaatioiden riski. PDPH häiritsee äidin kykyä huolehtia vauvastaan, lisää kroonisen päänsäryn riskiä ja rajoittaa varhaista kävelyä, mikä lisää laskimotromboosin ja keuhkoembolian riskiä. Yhtä tärkeää kuin PDPH:n hoitaminen sen ilmaantuessa on estää se, kun kovakalvo vahingossa puhkaistaan ​​synnytyksen epiduraalisen asettamisen aikana. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu useita hoitostrategioita tämän tuloksen estämiseksi. Ennaltaehkäisevät toimenpiteet vaihtelevat konservatiivisista strategioista invasiivisiin toimenpiteisiin. Vuodepaikkaa ja nesteytymistä on perinteisesti suositeltu PDPH:n estämiseksi märkähanan sattuessa; kuitenkaan mikään vakuuttava näyttö ei tue niiden käyttöä. Oraalisen ja suonensisäisen kofeiinin käyttöä ei tue riittävästi kliinisillä todisteilla. Epiduraalista morfiinia ja suonensisäistä kosyntropiinia on käytetty menestyksekkäästi PDPH:n ehkäisyyn. Normaalin suolaliuoksen epiduraalinen injektio vähentää CSF-vuodon gradienttia. Suolaliuoksen käyttö on osoittanut vaihtelevia tuloksia eri tutkimuksissa. Vaikka joidenkin tutkimusten tulokset osoittavat riittämättömiä todisteita sen tehokkuudesta, epiduraalisen suolaliuoksen antaminen on tekniikka, jolla ei ole merkittäviä haittavaikutuksia.

Instituutiokäytännössä suositellaan multimodaalisen lähestymistavan yhdistämistä PDPH:n ehkäisyyn vahingossa tapahtuneen duraalipunktion jälkeen lääketieteellisessä kirjallisuudessa raportoitujen strategioiden perusteella. Protokolla sisältää välittömän 60 cc:n epiduraalisen normaalin suolaliuoksen antamisen ja sen jälkeen kaksi ennaltaehkäisevää toimenpidettä, jotka annetaan synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeen annetaan 1 mg suonensisäistä kosyntropiinia ja 3 mg epiduraalista morfiinia ennen katetrin poistamista. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan edellä kuvattu multimodaalinen profylaktinen protokolla vähentää PDPH:n ilmaantuvuutta ja tarvetta tehdä epiduraalinen verilappu verrattuna muihin strategioihin tai ilman profylaktista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, joille tehtiin synnytysepiduraalikipu ja jotka saivat vahingossa duraalipunktion (märkänapautus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat, joille tehtiin synnytysepiduraali ja jotka saivat vahingossa duraalipunktion

Poissulkemiskriteerit:

  • Migreenin tai kroonisen päänsäryn historia
  • Neurologisten puutteiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postduraalisen pistopäänsärkytapausten määrä
Aikaikkuna: 3 päivää toimituksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat kosteuden epiduraalin asettamisen aikana ja joille kehittyi postduraalinen pistopäänsärky
3 päivää toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalilaastarin kiinnitystapausten määrä
Aikaikkuna: 3 päivää toimituksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille epiduraalin asettamisen aikana kostutettiin, joille kehittyi postduraalinen punktio ja jotka vaativat epiduraalisen verilapun suorittamista
3 päivää toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa