- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791047
Evaluation of Muscle Thickness and Balance in Young and Older Adults
10. marts 2019 opdateret af: Ozden Ozkal, Hacettepe University
The Relationship Between Muscle Thickness and Dynamic Balance in Young and Older Adults
This study evaluates muscle thickness of trunk and lower limb and balance in young and older healthy adults.
The participants will be evaluated muscle thickness for 14 different muscle and balance which evaluated by computerized force plate system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aging had an adverse affect on musculoskeletal system and balance parameters.
Decreased muscle strength or thickness negatively affect person's balance control.
But there are no information in the literature about the relationships between muscle thickness and balance in healthy subjects.
In addition to, it is not known which muscle responsible for balance.
Therefore, this study will evaluate muscle thickness via ultrasonography and balance in young and older adults.
Balance will be evaluated computerized Balance system.
Muscle thickness for different 14 muscle ( diaphragm, transversus abdominis,multifidus, longissimus, quadratus lumborum, rectus abdominis, external and internal obliques, rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis, tibialis anterior, gastrocnemius, soleus) will be evaluated by ultrasonography at the right side.
Only diaphram muscle will be evaluated both right and left side.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria For Young Adults:
- To be a volunteer to participate
- to be an aged 18-40 years old.
Inclusion Criteria For Older Adults:
- To be a volunteer to participate
- to be an aged 65-90 years old.
Exclusion Criteria:
- Walking with assist device
- Having a visual deficits
- Having an orthopedic problems that affect balance
- Having a neurological disorders
- Having a musculoskeletal disorders that affect balance
- Having an undergone orthopedic surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental Group: Balance analysis
Sixty older subjects will be evaluated in this study.
Muscle thickness and balance will be assessed by ultrasonography and Computerized Balance system respectively.
|
Balance analysis is assessment method to estimate fall of risk and deterioration of postural control.
|
|
Aktiv komparator: Control Group:Balance Analysis
Sixty young subjects will be evaluated in this study.
Muscle thickness and balance will be assessed by ultrasonography and Computerized Balance system respectively.
|
Balance analysis is assessment method to estimate fall of risk and deterioration of postural control.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Limits of Stability
Tidsramme: 15 minutes
|
Limits of stability test evaluates dynamic balance of participants.
Computerized balance system measured limits of stability for forward, backward, right and left side movements.
It calculates the maximum distance a person can lean without losing balance.
The unit of measure is centimeters.
The higher value is indicated the better balance.
|
15 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Sway
Tidsramme: 15 minutter
|
Posturalt svaj i centimeter af computerstyret balancesystem
|
15 minutter
|
|
Muscle thickness
Tidsramme: 30 minutes
|
Muscle thickness in millimeters by Ultrasound
|
30 minutes
|
|
Fear of falling
Tidsramme: 15 minutes
|
Fear of Falling will be evaluated by Fall Efficacy Scale - International is a questionnaire that assesses fear of falling.
The total scores range from 16 "absence of concern" to 64 "extreme concern.
|
15 minutes
|
|
Joint position sense
Tidsramme: 15 minutes
|
Knee joint position sense test will be evaluated using an isokinetic dynamometer.
The testing included passive positioning performed by the assessor and active-repositioning performed by the participants.
As the difference between the target degree and the degree is increased, the sense of position worsens.
|
15 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2018
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2019
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .