- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03791047
Evaluation of Muscle Thickness and Balance in Young and Older Adults
10 de marzo de 2019 actualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University
The Relationship Between Muscle Thickness and Dynamic Balance in Young and Older Adults
This study evaluates muscle thickness of trunk and lower limb and balance in young and older healthy adults.
The participants will be evaluated muscle thickness for 14 different muscle and balance which evaluated by computerized force plate system.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aging had an adverse affect on musculoskeletal system and balance parameters.
Decreased muscle strength or thickness negatively affect person's balance control.
But there are no information in the literature about the relationships between muscle thickness and balance in healthy subjects.
In addition to, it is not known which muscle responsible for balance.
Therefore, this study will evaluate muscle thickness via ultrasonography and balance in young and older adults.
Balance will be evaluated computerized Balance system.
Muscle thickness for different 14 muscle ( diaphragm, transversus abdominis,multifidus, longissimus, quadratus lumborum, rectus abdominis, external and internal obliques, rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis, tibialis anterior, gastrocnemius, soleus) will be evaluated by ultrasonography at the right side.
Only diaphram muscle will be evaluated both right and left side.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria For Young Adults:
- To be a volunteer to participate
- to be an aged 18-40 years old.
Inclusion Criteria For Older Adults:
- To be a volunteer to participate
- to be an aged 65-90 years old.
Exclusion Criteria:
- Walking with assist device
- Having a visual deficits
- Having an orthopedic problems that affect balance
- Having a neurological disorders
- Having a musculoskeletal disorders that affect balance
- Having an undergone orthopedic surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental Group: Balance analysis
Sixty older subjects will be evaluated in this study.
Muscle thickness and balance will be assessed by ultrasonography and Computerized Balance system respectively.
|
Balance analysis is assessment method to estimate fall of risk and deterioration of postural control.
|
|
Comparador activo: Control Group:Balance Analysis
Sixty young subjects will be evaluated in this study.
Muscle thickness and balance will be assessed by ultrasonography and Computerized Balance system respectively.
|
Balance analysis is assessment method to estimate fall of risk and deterioration of postural control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Limits of Stability
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
Limits of stability test evaluates dynamic balance of participants.
Computerized balance system measured limits of stability for forward, backward, right and left side movements.
It calculates the maximum distance a person can lean without losing balance.
The unit of measure is centimeters.
The higher value is indicated the better balance.
|
15 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanceo postural
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Balanceo postural en centímetros por sistema de equilibrio computarizado
|
15 minutos
|
|
Muscle thickness
Periodo de tiempo: 30 minutes
|
Muscle thickness in millimeters by Ultrasound
|
30 minutes
|
|
Fear of falling
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
Fear of Falling will be evaluated by Fall Efficacy Scale - International is a questionnaire that assesses fear of falling.
The total scores range from 16 "absence of concern" to 64 "extreme concern.
|
15 minutes
|
|
Joint position sense
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
Knee joint position sense test will be evaluated using an isokinetic dynamometer.
The testing included passive positioning performed by the assessor and active-repositioning performed by the participants.
As the difference between the target degree and the degree is increased, the sense of position worsens.
|
15 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GO 18/506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .