- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03791047
Evaluation of Muscle Thickness and Balance in Young and Older Adults
10 de março de 2019 atualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University
The Relationship Between Muscle Thickness and Dynamic Balance in Young and Older Adults
This study evaluates muscle thickness of trunk and lower limb and balance in young and older healthy adults.
The participants will be evaluated muscle thickness for 14 different muscle and balance which evaluated by computerized force plate system.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aging had an adverse affect on musculoskeletal system and balance parameters.
Decreased muscle strength or thickness negatively affect person's balance control.
But there are no information in the literature about the relationships between muscle thickness and balance in healthy subjects.
In addition to, it is not known which muscle responsible for balance.
Therefore, this study will evaluate muscle thickness via ultrasonography and balance in young and older adults.
Balance will be evaluated computerized Balance system.
Muscle thickness for different 14 muscle ( diaphragm, transversus abdominis,multifidus, longissimus, quadratus lumborum, rectus abdominis, external and internal obliques, rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis, tibialis anterior, gastrocnemius, soleus) will be evaluated by ultrasonography at the right side.
Only diaphram muscle will be evaluated both right and left side.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria For Young Adults:
- To be a volunteer to participate
- to be an aged 18-40 years old.
Inclusion Criteria For Older Adults:
- To be a volunteer to participate
- to be an aged 65-90 years old.
Exclusion Criteria:
- Walking with assist device
- Having a visual deficits
- Having an orthopedic problems that affect balance
- Having a neurological disorders
- Having a musculoskeletal disorders that affect balance
- Having an undergone orthopedic surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental Group: Balance analysis
Sixty older subjects will be evaluated in this study.
Muscle thickness and balance will be assessed by ultrasonography and Computerized Balance system respectively.
|
Balance analysis is assessment method to estimate fall of risk and deterioration of postural control.
|
|
Comparador Ativo: Control Group:Balance Analysis
Sixty young subjects will be evaluated in this study.
Muscle thickness and balance will be assessed by ultrasonography and Computerized Balance system respectively.
|
Balance analysis is assessment method to estimate fall of risk and deterioration of postural control.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limits of Stability
Prazo: 15 minutes
|
Limits of stability test evaluates dynamic balance of participants.
Computerized balance system measured limits of stability for forward, backward, right and left side movements.
It calculates the maximum distance a person can lean without losing balance.
The unit of measure is centimeters.
The higher value is indicated the better balance.
|
15 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oscilação Postural
Prazo: 15 minutos
|
Oscilação postural em centímetros por sistema de equilíbrio computadorizado
|
15 minutos
|
|
Muscle thickness
Prazo: 30 minutes
|
Muscle thickness in millimeters by Ultrasound
|
30 minutes
|
|
Fear of falling
Prazo: 15 minutes
|
Fear of Falling will be evaluated by Fall Efficacy Scale - International is a questionnaire that assesses fear of falling.
The total scores range from 16 "absence of concern" to 64 "extreme concern.
|
15 minutes
|
|
Joint position sense
Prazo: 15 minutes
|
Knee joint position sense test will be evaluated using an isokinetic dynamometer.
The testing included passive positioning performed by the assessor and active-repositioning performed by the participants.
As the difference between the target degree and the degree is increased, the sense of position worsens.
|
15 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GO 18/506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .